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福州崛起的创新力量:诺诚健华十周年交出“中国原创+全球视野”硬核答卷

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摘要:2025年是“十四五”收官与“十五五”启幕交汇之年,也是诺诚健华成立十周年里程碑节点。公司以多项“中国首个”成果、20亿美元级海外授权及提前两年盈亏平衡,彰显福建生物医药企业的硬核实力。

福州加快建设现代化国际城市、全力打造东南沿海重要生物产业高地的背景下,本土成长起来的创新药企代表——诺诚健华,正以扎实的研发积淀与开放的合作姿态,成为中国生物医药出海的重要实践者。2025年,恰逢其创立十周年,这一时间节点不仅承载着过往耕耘的总结,更锚定了未来十年“中国原创驱动、全球价值落地”的发展坐标。

这一年,诺诚健华交出了一份极具含金量的成绩单:与Zenas达成超20亿美元合作,刷新中国自身免疫领域小分子药物对外授权纪录;商业化进程显著提速,提前两年实现盈亏平衡;两款重磅新药获批上市——明诺凯®(坦昔妥单抗),为中国首个用于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的CD19单抗;宜诺欣®(佐来曲替尼),系国内首款自主研发的新一代TRK抑制剂。核心产品奥布替尼不仅新增一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)适应症并纳入国家医保,更成为中国首个且唯一获批用于边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂,持续扩大临床获益人群。

在研发纵深方面,公司坚持源头创新,多项前沿管线取得突破性进展:中国首个获突破性疗法认定的BCL2抑制剂相关数据亮相美国ASH年会;奥布替尼作为全球首个在系统性红斑狼疮(SLE)II期临床中展现显著疗效的BTK抑制剂,已进入III期注册临床;其治疗免疫性血小板减少症(ITP)的III期研究完成,预计2026年上半年提交上市申请。依托自研ADC平台推出的首款药物ICP-B794已迈入临床阶段,实体瘤布局持续强化;两款TYK2抑制剂加速推进多项皮肤科适应症注册临床,构筑自身免疫疾病第二增长曲线。

站在十年新起点,诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示:“回望这十年,我们在福州见证初创,在全国拓展研发,在全球对接资源。未来十年,我们将以‘中国原创’为引擎,以‘全球视野’为罗盘,推动五至六款创新药上市,储备五到十款差异化临床前分子,加快从‘福州出发、服务全国、走向世界’的一体化步伐。”

福州崛起的创新力量:诺诚健华十周年交出“中国原创+全球视野”硬核答卷(图1)

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO 崔霁松博士

当前,福建正加快构建“海丝”核心区生物医药产业生态,福州滨海新城、高新区等载体集聚效应日益凸显。诺诚健华的成长轨迹,正是福建医药创新从跟跑到并跑、迈向领跑的缩影。面对技术周期与资本周期的双重考验,企业始终坚守“以患者需求为本、以科学驱动创新”的初心,在“健康中国”战略与全球创新双轨并行中,探索可持续高质量发展路径。

全球化合作与本土深耕并重,临床转化与商业落地协同,创业精神与体系能力共进——这是诺诚健华献给十周年的务实宣言,亦是对福建乃至中国生物医药产业韧性与潜力的有力印证。2026年,这支源自福州、辐射全国、链接世界的创新力量,将继续快马加鞭,书写下一个十年的精彩篇章。

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