马斯克官宣脑机接口量产，国内行业发展现状与未来展望
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财联社于1月5日发布消息，记者为何凡、武超，马斯克宣布量产，这使得脑机接口概念被引发出来。在过去的一年里，国内脑机接口临床试验取得了令人瞩目的成果。一时间，帕金森、阿尔茨海默病等以往传统医学难以医治的重大脑部疾病，似乎迎来了希望之光。
但当下我国脑机接口领域，仍然受到基础科学的约束，受到材料科学的限制，受到伦理问题的困扰，业内有人觉得，脑机接口想要切实发展成为一个稳定的行业，还需要耗费时日，在脑机接口概念被过度炒作的此刻，需要分辨并留意确实顶尖的技术。
脑机接口概念火热
最近，马斯克于社交媒体宣称，其所在的脑机接口公司会在2026年开启对脑机接口设备的“大规模生产”。马斯克讲道，该设备的电极丝会径直穿过硬脑膜，并且无需将其切除，这一举动有着重大意义。该公司在2024年1月28日完成了首例脑机接口设备人体移植。截止到2025年9月，地球上已有12人植入了“神经连接”设备，累计使用时间达到2000天，总使用时长超过1.5万小时。
近期，该公司宣称，临床试验的那些参与人员，已把控制能力延伸至实体设备，比如说辅助型的机器人手臂。随着时间一点一点过去，公司谋划着进一步去拓展能够借助“神经连接”实施控制的设备的范围。
兴许是受了此消息的作用，在2026年A股的首个交易日，脑机接口概念股掀起了涨停的热潮。一直到财联社记者发出稿件的时候，万得脑机接口主题指数的涨幅达到了9.79%，在个股方面，乐普医疗、三博脑科、冠昊生物 、迈普医学等出现了20cm涨停。
事实上，已然过去的二零二五年被行业领域视为“中国脑机接口发展起始之年”，接近年末之际，连连传来具有重大意义的事件。
针对临床验证这块状况而言，由中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心的赵郑拓、李雪组团队，联合相关企业，于今年达成了三例侵入式脑机接口的临床试验。于这些试验案例当中，存在着因脊髓损伤致使高位截瘫的患者，在植入脑机接口系统之后，达成了凭借意念操控智能轮椅以及机器狗等三维的物理外设。这体现出脑机接口对患者的助力已然由虚拟延伸至物理层面，从基础控制扩展至迈向生活融合。
赵郑拓和李雪是阶梯医疗的创始人，上述临床试验有阶梯医疗参与。在此前举办的脑机接口大会上，阶梯医疗执行董事兼首席产品官张世强，在接受财联社记者采访时，阐释了达成这种精细控制的基础：“我们实际植入到大脑皮层的前端深度为5毫米，宽度是100多微米，厚度是1至3微米。它对皮层的损伤和占位极小，这致使术后免疫反应很轻，能够确保极为持续稳定地采集单细胞的信号。这也是达成对外设精细控制最为关键的基础。如此这般对于神经信号的长期稳定的采集行为，乃是脑机接口从实验室演示迈向日常使用的生命线呀。
望向企业一端，乐普医疗于2025年10月所公布的投资者关系活动记录表表明，其公司植入式脑深部神经刺激器（DBS）在近期有着取证的可能性，公司当下正在开展销售队伍的建设工作，公司旗下存在有关联的企业从事神经植介入类产品，然而在渠道方面存在些许不同之处，公司将会对原本的渠道予以整理并且开拓新的渠道来开展DBS商业化工作。深圳睿瀚主要致力于无创脑机接口，当前其产品正处于临床试验阶段，目前主要是获取信息、进行分析以及作出评估，后续也会朝着干预方向延伸，期望能够在产品方面达成闭环。
今日，财联社记者以投资者身份致电乐普医疗证券部，工作人员称，尚未关注到马斯克相关脑机接口设备，其表示公司产品与马斯克相关脑机接口设备从大的科属看应属同一领域，都在脑机接口范畴，不过在具体使用方面，自己理解并非同一类产品。其还补充说明，乐普的产品包含DBS，该产品通过脑部电击刺激来调节神经异常活动，可缓解如帕金森、运动迟缓等疾病，其称对缓解帕金森效果挺好，市场也不错，当下全世界都予以关注，特别是在老龄化之后。此外，存在着一种术后需要做康复用的产品，此产品在被戴到病人头上之后，能够达成让病人受伤的肢体得到恢复的效果，同时还能够让病人受伤的脑神经也得以恢复 。
从临床到日常，更多问题待解决
虽然曙光已然显现，而是就脑机接口而言，要切实成长为一个成熟的产业，那必然需要系统性地穿越一系列相互交织在一起的科学“深水区”，以及工程“深水区”，还有商业“深水区”。
依据国内实际情形来考量，就商业化以及产品大规模生产而言，脑机接口行业前行的路途还有多长呢，到底要走多久呢 ？
作为处于国内脑机接口行业前沿位置，在前列的企业，近期，阶梯医疗已顺利完成了B+轮融资，融资金额是数亿元人民币。公司方面针对财联社记者的询问，作出回应称，鉴于医疗领域存在严格程序需要去走，当下公司的植入式无线脑机接口系统预计在2027年年底取得相关证件，而在量产这一方面，公司拥标准GMP生产车间，专门致力于植入式无线脑机接口系统的生产以及测试工作，正在进行国内首个脑机接口MEMS生产基地的建设，预计在2026年年中投入生产，到那个时候会具备全流程可以自主掌控的量产能力。
对于脑机接口企业来讲，卖出一台设备算得上只是服务的初阶段。景昱医疗董事长宁益华清楚地意识到了商业化途径的繁杂性，其曾向财联社记者讲：“脑机接口作为一项新兴的技术，在临床应用进程当中，要跟临床机构以及医院达成紧密的协同，构建完整的治疗体系，此过程仍然有待进一步的探究和成熟起来。”。
三博脑科于之前在投资者互动平台宣称，其已成功完成了1例脑机接口手术，该手术乃此前下属福建院区所完成的介入式脑机接口试验手术。在今日，公司证券部的工作人员针对以投资者身份致电的财联社记者表明，除了上述提及的试验之外，去年公司投入了几个脑机接口专项基金，这些基金投向了一些初创型小企业，这当中涵盖了部分从事电极、芯片技术类的企业，像三博脑科做手术过程中所需要用到的材料相关企业，“要是有可能，达成从我们投资的初创企业那里，形成全链条打通的成效”。我们所需的，也能够引领他们去开展研究发明。就我们医院而言，无疑是进行植入式的脑机接口工作，这乃是未来的发展方向。
但该工作人员也透露，和马斯克所提及的脑机接口相比较，存有差距。，从事脑机接口试验需具备极为合适的受试者。，与其他适应症不一样，此行业对这方面有着诸多要求，诸如受试者身体情况、情绪状况等。，另外监管要求颇为重要。，技术方面亦存在难点。
对于脑机接口而言，除了如上面提到的那些难点之外，其瓶颈并非仅仅是简单的芯片算力或者通道数量层面的问题，在之前的采访当中，专注于视觉脑机接口的明视脑机，其创始人兼CEO刘冰告知财联社的记者说：“在进行视觉呈现的时候，根本性的挑战在于怎样促使电极与大脑能够长期、稳定且安全地共同存在。用于运动信号采集的侵入式电极面临着一个严峻的状况：信号竟然会出现衰减甚至是灭失的情况。这可是一个尚未被完全攻克的底层科学问题。”。
博济医药（.SZ）子公司九泰药械总经理李强跟财联社记者讲，脑机接口产品的临床应用、量产以及商业化落地，他估摸还得要一定时间。当前脑机接口概念有较明显的泛化情形，部分文章把颅内电极、脑电采集设备等传统产品广义地归到脑机接口范畴，这样的归类不严谨。脑机接口是国家鼓励的、用来解决重大疾病诊疗难题的高风险创新医疗器械，它对人类脑科学基础研究和临床转化的关键推动作用不容置疑。中国医疗器械行业要抓住这一技术机遇，如同突破芯片领域瓶颈那般，打造自主创新品牌，去和欧美先进水平开启追赶。“我觉得脑机接口的核心乃是建立大脑跟外部设备之间的直接通信通路。它发展的核心路径，是从解码相对清晰的神经信号（像运动意图）来恢复受损的生理功能开始，逐渐朝对更繁杂的认知与情感状态进行交互和调控迈进。最终的目的是为因疾病或者损伤以致功能缺失的患者，提供从基础运动沟通到高级认知辅助的全面增强与替代方案。”。
李强补充说明，在最近的两年时间里，脑机接口概念突然兴起，成为备受关注的热门话题，而此概念下号称三类高风险的创新医疗器械也随之被卷入炒作之中。他觉得行业应当更加专注于真正具有突破性的脑机接口核心技术。一方面，从基础研究的角度来看，中国在这方面还有很大的进步空间，要依靠原始创新才行，而不是进行单纯的技术模仿。另一方面，还要开展科学的临床研究，这个研究要有严谨的设计作为支撑，并且样本量要足够多。要做到这一点，既需要持续不断地投入资金，也离不开跨学科临床专家团队。这里所说的专家团队，要能够精准操作脑机接口产品，要把控好产品全程的质量，还要能进行长期的随访工作 。
（财联社记者 何凡 武超）
