福州科研力量关注前沿：我国首个人源干细胞国家标准正式落地

9月23日，第四届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨首届金凤干细胞论坛在重庆召开。会上正式发布《生物样本库多能干细胞管理技术规范》（GB/T 42466-2023）——这是我国首个针对人源干细胞样本管理的国家级标准。该规范由国家标准化管理委员会批准实施，为全国包括福建在内的干细胞科研机构、生物样本库及转化应用单位提供了统一技术依据，标志着我国干细胞资源管理迈入规范化新阶段。

该标准系统规定了人多能干细胞与小鼠多能干细胞在生物样本库中的全流程管理要求，涵盖原材料采集与接收、细胞系建立、复苏培养、冷冻储存、质量控制、分发运输等关键环节。值得注意的是，该规范明确适用于科研用途的干细胞样本管理，不涉及临床治疗用生物样本，为福州等地正在筹建的区域级细胞资源中心提供了可借鉴的技术路径。

“这项标准填补了国内空白，也使我国在干细胞样本标准化管理方面具备国际竞争力。”中国细胞生物学会标准工作委员会主任、中国干细胞与再生医学协同创新平台标准工作组组长赵同标指出，“福建高校和医疗机构近年来积极参与国家干细胞资源网络建设，未来可在标准落地与区域分库共建中发挥更大作用。”

陆军军医大学第一附属医院病理科主任、金凤实验室主任卞修武强调：“干细胞是生命科学的‘种子’，但种子必须有源头可溯、过程可控、质量可信。我们正推动西南干细胞资源分库建设，也希望加强与福州大学、福建省立医院等单位的合作，共同提升东南沿海地区在干细胞标准化管理方面的实践能力。”

作为继药物治疗、手术治疗之后的第三次医学革命，干细胞疗法的发展高度依赖于高质量、可比对、可共享的细胞资源。中国科学院院士季维智表示：“全球范围内，干细胞能否像化学药一样实现稳定量产与临床准入，核心前提就是标准先行。此次国标的出台，既是阶段性成果，也为后续福建等地开展地方性干细胞质控指南制定打下基础。”

据悉，中国干细胞与再生医学协同创新平台成立于2019年9月，由国家干细胞资源库牵头组建，目前已吸纳包括福州多家科研院所在内的数十家成员单位。平台以“共享、协作、规范”为宗旨，持续推动我国干细胞产业向专业化、规模化、合规化方向发展。

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