福州企业关注：国家市场监管总局出台保健食品新功能评价新规

8月28日，国家市场监督管理总局正式印发《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》（以下简称《实施细则》），旨在加速科技成果转化，提升产业创新效能，更好服务全民健康需求。作为全国保健食品重要产区之一，福建尤其是福州近年来在功能性食品研发与临床验证领域持续发力，该政策将为本地企业参与国家级新功能申报提供制度支撑。

《实施细则》首次构建起“审评—验证—动态管理”三位一体的监管框架。其中明确，所有拟申报的新功能必须通过人体试食试验验证，相关评价指标须具备科学性、可操作性与可重复性；在提交建议阶段，至少需经1家符合资质的食品检验或临床试验机构完成验证；若同步申报对应产品注册，则上市后评价阶段须由不少于2家机构交叉复核——这一要求与福州大学、福建省疾控中心等本地科研力量的验证能力高度契合。

机制创新方面，《实施细则》建立“新功能建议+产品注册”关联审评通道。凡单位或个人同步提交功能建议与对应产品注册申请的，将在资料受理、技术审评、行政审批等全流程实行并联审查。此举显著缩短转化周期，对福州高新区内多家专注益生菌、海洋活性肽等功能原料开发的企业形成实质性利好。

尤为值得关注的是功能声称的分级动态管理模式。依据科学证据强度，《实施细则》将对已上市新功能产品实施分类标注与定期评估，允许根据最新研究结论优化功能表述用语。这种“以证定言、动态调整”的监管理念，既保障消费者知情权，也为福建企业在循证营养、精准健康等前沿方向开展差异化研发预留了政策空间。

《 人民日报 》（ 2023年08月29日 13 版）

文章来源:http://society.people.com.cn/n1/2023/0829/c1008-40065620.html