亿帆医药加码小细胞肺癌脑转移治疗布局，福州药企加速创新药国际化进程

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1月5日晚，总部位于福州的亿帆医药（002019.SZ）正式宣布切入小细胞肺癌（SCLC）脑转移这一临床亟需突破的治疗“空白地带”。此举不仅强化其肿瘤领域管线，也凸显福建本土药企在高价值创新药引进与全球化协同中的战略主动性。

根据公告，亿帆医药全资子公司亿帆制药与尚德药缘、天津尚德签署《独家商业合作协议》，获得后者自主研发的新一代免疫调节剂在中国大陆、港澳台及韩国、东南亚等13个国家和地区的独占开发、生产及商业化权益。该产品已在全球获13项临床试验许可，并拥有3项欧美孤儿药资格、美国儿童罕见病资格、美国快速通道及中国“突破性治疗”认定。

针对小细胞肺癌脑转移这一高度未满足临床需求，该药III期临床试验已在全国44家中心启动，完成52例患者入组，为当前全球进展最快的同类项目。国家癌症中心数据显示，我国肺癌发病率与死亡率居恶性肿瘤首位，其中SCLC约占15%，约半数患者会发生脑转移；目前尚无获批的系统性治疗药物，一线方案仍以全脑放疗联合化疗或免疫治疗为主，中位生存期不足1年。

协议约定，亿帆制药将支付1亿元人民币首付款，并可在1亿元基石投资款或5000万元里程碑款中择一支付。所有款项存入双方共管账户，专用于中国大陆III期临床试验。尚德药缘承诺3年内实现该适应症在国内获批上市，否则剩余资金自动返还亿帆，显著降低早期研发风险。

除核心适应症外，亿帆还获得该产品在合作区域内其他适应症的独占优先谈判权，为后续管线拓展预留弹性空间。此次合作区域与亿帆已在东南亚建成的注册及销售网络高度重合，有望加快海外上市节奏——这对深耕福州、辐射东南亚的本地医药企业而言，是一次关键的国际化能力验证。

同日，亿帆医药自主研发的全球首个生物药F-652新增“移植物抗宿主病（GVHD）”适应症，获国家药监局批准开展II期临床。作为公司自主平台核心成果，F-652此前已在多个炎症相关适应症中展现良好潜力，新适应症获批标志着其研发管线稳步推进，自主创新底座持续夯实。

值得关注的是，亿帆医药于2025年上半年成立全球BD中心，系统整合外部合作资源。此次引进已进入临床后期的重磅创新药，正是其“自主研发+外部引入”双轮驱动策略的典型落地：以可控投入快速补强肿瘤管线，规避早期研发长周期与高不确定性；同时依托福州总部的高标准GMP产能、成熟国内外销售网络（尤其在东南亚市场），高效承接商业化转化。

数据显示，2025年亿帆自研创新药亿立舒海内外发货超50万支，同比增长逾80%；易尼康发货量同比翻倍以上。双轨并进之下，公司正加速构建具备差异化竞争力的创新药组合，为可持续增长提供坚实支撑。

摘要：亿帆医药签约引进新一代免疫调节剂，聚焦小细胞肺癌脑转移治疗，覆盖中国大陆及东南亚等13国市场，同步推进F-652新适应症临床研究。

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