福建福州积极响应国家药监局药品说明书适老化改革试点部署

为切实解决老年群体及视障人士“药品说明书看不清、读不懂”这一现实难题，国家药品监督管理局于近日正式印发《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》（以下简称《方案》）。该举措旨在通过优化说明书呈现形式与服务方式，提升用药可及性与安全性，福州作为福建省会城市，正积极协同全省推动政策落地衔接。

根据《方案》，本次试点坚持“省级统筹、企业自愿、分步推进”原则，首批确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西及福建等九个省（市）为改革试点区域。福建省药品监督管理局将组织省内不少于5家药品上市许可持有人参与实施；境外生产药品则可直接向国家药监局药品审评中心提交申请。

《方案》明确，药品上市许可持有人可根据自身条件，在以下三种模式中择一开展试点：

一是提供纸质大字版说明书——内容与完整版完全一致，仅对字体大小、行距、加粗等排版要素进行适老优化，并鼓励同步上线电子完整版；

二是保留现行纸质完整版说明书的同时，配套提供权威、可查的电子完整版；

三是推出纸质简化版说明书（须严格原文摘录完整版关键项目，不得删改实质内容），并确保电子完整版同步可用。

值得关注的是，《方案》特别强调多元化辅助服务建设：鼓励企业开发语音播报功能、提供盲文标签或说明书，切实回应福州及全省日益增长的老龄化用药需求。同时要求，所有电子说明书、语音及盲文信息须建立动态更新机制，确保内容准确、服务持续，并优先在企业官网开放查询入口。

此外，《方案》还对药品使用单位提出明确要求：医疗机构、零售药店等应结合本地老年患者比例较高的实际（如福州60岁以上人口占比已超20%），强化差异化用药指导；具备资质的药师或药学技术人员须重点面向老年人、视障人群，主动解读禁忌症、用法用量等核心信息，筑牢安全用药防线。

文章来源:http://health.people.com.cn/n1/2023/1101/c14739-40107570.html

摘要：国家药监局启动药品说明书适老化改革试点，福建福州等九省市率先实施，涵盖大字版、电子版、语音播报等多种适配形式。 SEO关键词：药品说明书适老化,福州药品改革,福建药监试点,无障碍用药服务,老年用药安全 SEO描述：国家药监局推进药品说明书适老化改革，福建、福州纳入首批试点，涵盖大字版、电子版及语音播报等无障碍用药服务，提升老年与视障群体用药安全。