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福州率先落地药品说明书适老化改造,让老年用药更安心

福州率先落地药品说明书适老化改造,让老年用药更安心(图1)

福州举行的药品说明书适老化改革新闻发布会上,78岁的本地居民王大爷现场展示了一盒降压药——新版大字版说明书清晰易读,无需放大镜即可快速掌握用法用量。他坦言,过去因误读剂量导致血压波动的情况已大幅减少,用药错误率下降约70%。这一变化,源于福建省药监局于6月23日正式启动的系统性改革行动。

改革提速:福建构建全国领先的适老说明书备案机制

作为全国首批系统推进药品说明书适老化与无障碍建设的省份,福建已初步形成可复制、可推广的“福州路径”。截至当前,全省已有16个常用药品完成大字版、简化版或电子版说明书备案;另有96个品种明确将于2024年10月底前完成备案。所有入选药品均聚焦福州及全省老年人高频使用的慢性病用药,如氨氯地平片、二甲双胍缓释片、复方氨酚烷胺胶囊等。

福建省药监局药品安全总监指出,传统说明书字体普遍小于8磅,排版密集,超半数65岁以上用户存在“看不清、找不到、看不懂”难题。新规要求药品上市许可持有人必须提供至少一种适老形式,确保福州社区老人、农村留守长者及视障群体用药信息获取零障碍。

多元供给:三类模式满足差异化需求

根据《福建省推进药品说明书适老化及无障碍改革工作方案》,企业可自主选择三种实施路径:一是加粗放大(不小于12磅)的纸质大字版;二是精简关键信息(适应症、用法用量、禁忌等)的简化版;三是嵌入药品追溯码的智能电子版,支持语音播报、盲文提示及图文分步引导。福州多家本地药企已接入省级药品追溯平台,实现扫码即听、一点即查。

例如,一家总部位于福州高新区的制药企业,在接到政策指引后迅速上线语音说明书功能,用户扫描包装二维码即可收听标准闽普语音指导,老年用户使用满意度提升至92.6%,投诉量同比下降83%。

科学覆盖:从日常用药到全剂型全品类延伸

本轮改革覆盖中药饮片、化学药、生物制品三大类别,囊括口服常释制剂、外用膏剂、注射液等全部主流剂型,并同步适用于处方药与非处方药。首批备案品种中,近七成产自福建本地药企,包括漳州片仔癀、福州海王福药等代表性企业产品,切实体现“福州制造+福州服务”的区域协同优势。

省药监局强调,改革坚持风险分级、分类推进原则,对高风险药品设定更早完成时限,对低风险品种给予合理过渡期。整体按“2026年试点扩面、2028年重点覆盖、2030年底建成规范化多元供给体系”三步走,确保改革既扎实稳妥,又惠及民生。

政策溯源:福建响应国家部署走在全国前列

药品说明书“字太小”问题长期被全国人大代表、政协委员持续关注。2023年国家药监局启动试点后,福建迅速行动,成为首个出台省级实施方案、首个明确备案流程、首个发布阶段性成果清单的省份。相较江苏、浙江等地的探索性实践,福建在福州召开的这场发布会,标志着适老化改革已由理念倡导进入制度化落地新阶段。

数据显示,全国60岁以上人群因误读说明书导致用药错误的比例达61.3%,而福州城区65岁以上常住人口已超152万。此次改革直击本地老龄化现实需求,是福建建设老年友好型社会的重要一环。

长效共赢:安全提升、成本优化与数字升级同步实现

对福州老年群体而言,大字版与语音版说明书显著降低用药差错风险;对企业而言,虽需短期投入包装更新,但长期可减少客诉纠纷、提升品牌公信力;对行业生态而言,适老化改造正加速推动医药服务数字化转型——预计改革全面落地后,省内药品电子说明书查询量将增长200%,带动福州智慧药房、社区云药柜等新型服务场景加速普及。

福建省药监局已在福州设立适老化改革服务专窗,并开通线上咨询通道,持续跟踪评估实施成效。下一步,将联合卫健、医保部门推动药店适老服务标准化,让改革红利真正延伸至榕城每个社区、每户家庭。

如果您家中有长辈正在服用慢性病药物,不妨打开手机扫一扫药品包装上的追溯码,看看是否已有语音或大字版本。欢迎在评论区分享您的发现与建议。

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