1月11日晚华东医药：子公司DR10624被纳入突破性治疗品种
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1月11日的晚上，华东医药发布公告表明，其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司，也就是道尔生物，自主研发的同类首创的靶向成纤维细胞生长因子21受体，还有胰高血糖素受体，以及胰高血糖素样肽-1受体的长效三靶点激动剂，被纳入突破性治疗品种，拟定的适应症是重度高甘油三酯血症，即sHTG。
激动剂系由多靶点组成，其中包括靶向、GCGR、GLP-1R，此为道尔生物独自开展研发后出现的全球首例，属于长效三特异性的类型，并于此基础上，分别在2023年10月以及2025年10月，先后获取中国CDE以及美国FDA的批准，从而得以开展针对sHTG所进行的临床研究。
2025年9月，有一项用于治疗重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究，也就是-201研究，其结果成功入选了2025年美国心脏协会科学年会的最新突破性研究，并且该结果还被列为心脏代谢疾病药物的开创性临床试验。
-201研究的临床研究据数显示，具有创新的三靶点协同作用机制，呈现出强效的降脂成效以及良好的安全性，除降低TG外，对于降低肝脏脂肪以及代谢综合调节的药效活性而言，这同样是重要的临床优势与应用价值，未来有希望为sHTG患者提供全新的、更为优质的治疗选择。
流行病学给出的数据表明，高甘油三酯血症的发病概率出现了一年接着一年不断升高这种势态，在全球这个范围之内，HTG于成年人里的发病概率是大概10%，sHTG在成年人当中的发病概率是大概1%。sHTG会明显加大发生动脉粥样硬化性心血管疾病也就是ASCVD以及急性胰腺炎也就是AP的风险，并且有可能致使患者反复多次发作，预后的情况不好，甚至有可能对生命构成威胁。
sHTG跟心血管疾病、慢性肾脏病、脂肪肝等慢性疾病存在关联，传统降脂药物像他汀类、贝特类、鱼油类以及烟酸等药物降低TG的幅度有限，一般没办法把TG浓度降到500mg/dL以下，另外，他汀类、贝特类药物长期使用有着较多安全性风险，比如肝酶升高或者肾损害。
因此，由sHTG所构成的公共卫生威胁是正在越来越受到关注的，临床上是极其需要有更好的用于治疗sHTG的药物的。针对sHTG的Ⅱ期临床研究成绩表明，是有着非常好的降低TG的效果的，是能够综合调节致炎性血脂谱的，是可以快速深度消除肝脏脂肪之药效之作用的，在未来的时间里是有希望成为治疗sHTG以及多种代谢性疾病的创新疗法的。
道尔生物创始人是黄岩山，他也是首席执行官，黄岩山表示，有一个靶向、GCGR和GLP-1R的长效多靶点激动剂，它是使用道尔生物专有的®平台技术开发的，作为同类首创的三靶点激动剂，在设计的时候考虑到了3个靶点之间的平衡活性，其目的在于给代谢性疾病患者提供能带来综合代谢获益的药效，此次被CDE拟纳入突破性治疗品种，这也体现了道尔生物®平台技术的价值。
