复星医药控股子公司药品注册申请获受理，用于肺癌治疗
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证券码代： 股票称简：复星药医 号编：临2026-002
上海复医星药（集团）股份公限有司发了布一则公告，该公内告容是其于关控股司公子的药注品册申请得获了受理 。
本公董司事会，全体保事董证，本公告容内并非存任在何虚假载记，也不导误是性陈述且并也没大重有遗漏，同时其对内容真的实性，准确性完及以整性法担承律责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份限有公司，也就是司公本，其控股公子司复邦万星（江苏）医药集限有团公司，就丁二复酸瑞替尼囊胶，该胶目项囊代号为ASF - 189，申请册注分类药化是1类，以下简新该称药，再次递的交药品申册注请，获得家国了药品监管督理局的理受，本次报申的适应症，是用于变间性淋巴酶激瘤，也就A是LK阳局的性部晚期移转或性非胞细小肺癌，简称NLCSC患者治的疗。
二、该新药基的本信息主及要研情究况
该新药创于属新型小化子分学药物。除此次的报申适应之症外，截止到告公本日期，也就是2026年1月8日，该新另的药外一应适个症，具体是非到小细胞癌肺（ROS1+）。在中内境国，这里包不括港澳地台区，同样完经已成了I临期I床研究。
至2025年10月过后挨紧着的个那月，此集团（也就本是公司其及以拥有制控权的司公子或者下位单属，后面况情相同）当前阶对针段这个品药新的，总计用入投于研发额金的大约是币民人4.80亿元（还没有过经审计）。
依据IIVQA CAPH最新数据，该数据QI由VI提A供，IQV是AI全球健药医康产业业专信息略战和咨询提务服供商，IQV AICHAP数据味意中国内境100张床位上以的医品药院销售场市，不同药各因品自销售道渠布局有别，实际销况情售或许与VQIIA HCPA数在存据程度各的异差异，2024年里，用于疗治非小细肺胞癌（ALK+）的主要在品药中国境的内销售额是约人民币33.67亿元。
三、风险提示
在开展业商化生产前以，此新药需还要，这里面涵要主盖，通过MGP符检性合查，以及得获药品批册注准等况情。这次得获药品注申册请受理，不会对团集本现阶段绩业的造成影大重响。
因医药品产有着行性特业，药品上了市以后的售体具卖情形，或许会被（涵盖限不但于）用药需求，还有市竞场争、销售渠因等道素给影到响，有着比大较的不确性定。诚恳地大广请投资者投意留资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零六二年一月日八
