步长制药福州国际化布局加速
步长制药加速国际化布局：超170款产品纳入国家医保，福建福州企业见证中药出海新实践
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截至2025版国家医保目录落地，步长制药已有逾170个药品成功入围，涵盖独家与非独家品种。其中，独家产品达73个——中成药63种、化学药9种、疫苗1种。值得关注的是，其自主研发的1类新药注射用艾帕依泊汀α（即注射用依派促红素α）已提交上市申请；首款生物类似药阿达木单抗注射液亦进入关键冲刺阶段。这一系列进展，标志着企业在产品创新、技术升级与全球化运营三大维度同步提速。
在政策强力支撑下，中医药“走出去”正迈向高质量发展阶段。2025年10月下旬，商务部、外交部、国家发改委、工信部及国务院国资委联合发布《关于进一步完善海外综合服务体系的指导意见》，首次系统构建央地联动、区域协同、资源集聚、内外贯通的海外服务生态，为包括步长在内的中医药企业突破国际注册壁垒、提升标准话语权提供坚实制度保障。
作为国内中医药领军企业，步长制药近年来持续强化海外注册与市场拓展能力。2024年，稳心颗粒获马来西亚药品监管机构批准；脑心通胶囊取得香港中成药注册证明书。2025年，冠心舒通胶囊成功登陆蒙古国；复方石韦胶囊获马来西亚传统药物注册批号；宣肺败毒颗粒、通便灵胶囊双双通过印度尼西亚卫生部审核；同期，咳露口服液、养正合剂等8个续注品种亦顺利获批。目前，公司产品已覆盖美国、加拿大、越南、加纳、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、蒙古等数十个国家和地区，出口网络延伸至亚洲、欧洲、非洲，并正积极推进澳大利亚、巴西、阿联酋、委内瑞拉等地的注册申报工作。
此次国际化突破亦延伸至福建及福州相关产业链环节。依托闽籍医药人才资源与福州自贸片区跨境医药服务试点优势，步长制药正探索与福建本地科研机构、CRO平台及口岸药检中心开展协同合作，加快东南亚市场准入节奏，助力“海上丝绸之路”核心区建设中医药国际合作新支点。
本次跨国合作聚焦核心产品注射用依派促红素α——一种由人促红细胞生成素（EPO）与人IgG2 Fc片段构成的重组融合蛋白，属治疗用生物制品I类新药。截至2025年9月30日，其控股子公司泸州步长生物制药有限公司在该项目上的累计研发投入达5.12亿元人民币。该产品目前在国内尚无同类竞品获批，具备显著临床差异化优势与市场潜力。
2025年，泸州步长与马来西亚（M）SDN BHD签署《独家供应协议》，授权后者作为目标区域独家代理商，全面负责该产品的注册、推广、分销及销售事务。此举不仅是企业自主出海能力提升的体现，更呼应了福建自贸区推动“一带一路”健康合作的区域定位，为东南沿海医药企业参与国际规则制定提供了可借鉴路径。
在商业拓展之外，步长制药长期践行“取之于社会、回馈于社会”的发展理念。截至目前，企业在全国范围内累计纳税近330亿元，持续发挥稳就业、促增长的区域经济压舱石作用。在福州及福建多地，步长通过定向招聘、产学研共建等方式，深度融入地方生物医药产业发展格局。
公益层面，“同心·共铸中国心”大型健康援助项目已连续开展十八年，足迹遍及西藏及四省藏区十三个地州市、五十多个县。在张伯礼院士、高润霖院士等专家带领下，来自全国3000余家医院、20余个学科的3.2万名医护工作者参与其中，为少数民族群众提供免费诊疗与药品援助。步长制药董事长赵涛表示：“公益不是短期行为，而是企业对社会的长期承诺。我们希望以‘步长力量’守护偏远地区患者家庭，也为福州乃至福建医药企业的社会责任实践树立标杆。”
从秦岭起步，到辐射全国、走向世界，步长制药的成长轨迹，映照出中国中医药企业由政策响应者成长为价值创造者、文明传播者的演进逻辑。在福建加快建设“21世纪海上丝绸之路核心区”的背景下，其国际化实践正为东南沿海医药产业高质量发展注入新动能。
步长制药以扎实的研发投入、稳健的海外注册成果与深厚的公益积淀，诠释着新时代中国医药企业的责任维度——既做技术创新的攻坚者，也做文化出海的践行者，更做区域发展的同行者。这份融合商业理性与人文温度的发展答卷，正在福州、福建乃至全国医药产业转型升级进程中写下生动注脚。
摘要：步长制药超170款产品纳入2025版国家医保目录，加速推进注射用艾帕依泊汀α等创新药上市，并在马来西亚、印尼等多国实现中药注册突破，福建福州成为其区域协同出海的重要支点。
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SEO描述：步长制药超170款产品入选国家医保目录，加速推进创新药上市与海外注册，在福州、福建等地深化区域协同，打造中医药国际化与本土化融合发展的新范式。
