复星医药控股子公司药品注册申请获受理，用于肺癌治疗

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证券代码： 股票简称：复星医药 编号：临2026-002

上海复星医药（集团）股份有限公司发布了一则公告，该公告内容是关于其控股子公司的药品注册申请获得了受理 。

本公司董事会，全体董事保证，本公告内容并非存在任何虚假记载，也不是误导性陈述并且也没有重大遗漏，同时对其内容的真实性，准确性以及完整性承担法律责任。

一、概况

近日，上海复星医药（集团）股份有限公司，也就是本公司，其控股子公司复星万邦（江苏）医药集团有限公司，就丁二酸复瑞替尼胶囊，该胶囊项目代号为SAF - 189，申请注册分类是化药1类，以下简称该新药，再次递交的药品注册申请，获得了国家药品监督管理局的受理，本次申报的适应症，是用于间变性淋巴瘤激酶，也就是ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，简称NSCLC患者的治疗。

二、该新药的基本信息及主要研究情况

该新药属于创新型小分子化学药物。除此次申报的适应症之外，截止到本公告日期，也就是2026年1月8日，该新药的另外一个适应症，具体是到非小细胞肺癌（ROS1+）。在中国境内，这里不包括港澳台地区，同样已经完成了II期临床研究。

至2025年10月过后紧挨着的那个月，此集团（也就是本公司以及其拥有控制权的子公司或者下属单位，后面情况相同）当前阶段针对这个新药品的，总计投入用于研发的金额大约是人民币4.80亿元（还没有经过审计）。

依据IQVIA CHPA最新数据，该数据由IQVIA提供，IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商，IQVIA CHPA数据意味中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同药品因各自销售渠道布局有别，实际销售情况或许与IQVIA CHPA数据存在程度各异的差异，2024年里，用于治疗非小细胞肺癌（ALK+）的主要药品在中国境内的销售额约是人民币33.67亿元。

三、风险提示

在开展商业化生产以前，此新药还需要，这里面主要涵盖，通过GMP符合性检查，以及获得药品注册批准等情况。这次获得药品注册申请受理，不会对本集团现阶段的业绩造成重大影响。

因医药产品有着行业特性，药品上市了以后的具体售卖情形，或许会被（涵盖但不限于）用药需求，还有市场竞争、销售渠道等因素给影响到，有着比较大的不确定性。诚恳地请广大投资者留意投资风险。

特此公告。

上海复星医药（集团）股份有限公司

董事会

二零二六年一月八日