国家药监局:2023年以来8起药品违法案件典型案例

人民网北京12月13日电 （记者孙红丽）国家药监局13日公布8起药品违法案件典型案例，包括生产销售劣药乳酶生片、违法购进药品、未经批准采购销售医疗机构制剂、使用未取得药品批准证明文件进口药品、未经许可销售复方地芬诺酯片、非法收购药品案等。

国家药监局表示，2023年以来，各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强药品安全监管工作，严厉打击药品领域违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。

典型案例如下：

一、山东京御堂制药有限公司生产销售劣药乳酶生片案

2022年8月，山东省药品监督管理局根据投诉举报线索，对山东京御堂制药有限公司进行现场检查，并对该公司库存的2个批次乳酶生片进行现场抽样，经检验，抽样药品“含量测定”项不符合规定。经查，上述2批次乳酶生片货值金额12.29万元，已销售产品金额3.75万元。该公司生产销售劣药乳酶生片的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款规定。2023年1月，山东省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款规定，对该公司处以没收涉案药品、没收违法所得3.75万元、罚款135.22万元的行政处罚。

二、海南康卫医药有限公司违反药品经营质量管理规范案