福州医界关注：复旦团队“黄水晶”方案为福建三阴性乳腺癌患者带来新希望

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三阴性乳腺癌约占我国乳腺癌病例的四分之一，在福州及福建全省的乳腺癌诊疗实践中，这一亚型因高复发率、易远处转移等特点，被临床医生称为“最难缠的乳腺癌”。复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队主导的Ⅲ期临床研究“黄水晶”试验，证实：在标准化疗基础上联合卡铂强化治疗，可将高危早期患者的三年无病生存率提升至92.3%，较对照组提高6.5个百分点，复发风险显著降低36%。该成果已于12月23日发表于《英国医学杂志》（BMJ）。

研究聚焦术后存在高复发风险的早期三阴性乳腺癌患者——包括已确认淋巴结转移者，或虽无淋巴结转移但肿瘤增殖指数（Ki-67）显著升高者。这类人群在福建地区基层医院初筛中并不少见，亟需更精准的干预策略。

这项由我国研究者发起的随机、开放标签、多中心Ⅲ期试验，共纳入808例符合高危定义的患者，按1∶1比例分入试验组与对照组。试验组在业内公认的标准方案“密集蒽环类序贯周疗紫杉醇”基础上，加用卡铂进行强化治疗，主要终点为三年无病生存率，并同步评估总生存率、远处无病生存率及安全性。

经平均近4年的随访观察，试验组三年无病生存率达92.3%，对照组为85.8%；三年总生存率高达98.0%；所有关键疗效指标均显示试验组具有统计学优势。尤为突出的是，卡铂强化显著压制了术后前两年这一三阴性乳腺癌复发高峰期的风险。

安全性方面，试验组中性粒细胞减少、贫血等血液学不良反应发生率略有上升，但均属可控范围。复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科副主任王中华教授指出：“未出现非预期毒性，整体安全谱符合预期，为该‘中国方案’在福州乃至全国三甲医院及区域医疗中心的规范化推广提供了坚实依据。”

邵志敏教授强调，“黄水晶”不仅是一个研究代号——黄色象征福建沿海晨曦般的希望，水晶寓意精准与通透。“它标志着早期三阴性乳腺癌治疗正从‘千人一方’的经验模式，迈向依托生物标志物与临床特征的福建可落地、全国可复制的精准分层强化治疗新时代。”

(责编：刘橦洁、陈键)