福州率先落地药品说明书适老化改造:大字版、语音版、盲文版同步推进
在福州鼓楼区生活了四十多年的刘大爷,今年73岁,长期服用降压药。7月2日,他在福建省立医院药房领取一盒“缬沙坦胶囊”时发现,说明书字体明显放大——无需放大镜,一眼即可看清关键用药信息。“以前得凑近了眯着眼看,现在连老花镜都省了!”这位福州本地老人笑着对记者说。
福建全省加速覆盖:96个新增品种10月底前完成备案
据福建省药品监督管理局药品注册管理处副处长陈伟介绍,截至7月初,全省已有16个药品品种完成适老化及无障碍说明书备案,涵盖中药、化学药与生物制品,包括福州广生堂、漳州片仔癀、厦门特宝生物等省内重点企业生产的降压药、降糖药及常用感冒药等。
按计划,福建将在2026年10月前再完成96个品种的备案工作。届时,全省将有112种常用药品启用大字版、简化版或电子可读说明书,惠及福州及全省超千万老年与视障群体。
不止“放大字体”:福建探索多元化无障碍说明书供给体系

此次改革不搞“一刀切”。依据《福建省推进药品说明书适老化及无障碍改革工作方案》,企业可自主选择三种实施路径:一是印制大字版纸质说明书;二是提供简化版纸质说明+配套电子版;三是保留完整纸质版,并在包装上加印二维码,扫码即可获取大字、语音甚至盲文内容。漳州片仔癀药业质量负责人林志强表示:“我们采用第三种方式,既确保法规合规性,又提升福州乃至全省用户的实际可及性。”
从“看得清”到“听得懂”“摸得着”:福州视障群体迎来用药新体验
“过去买药全靠问店员,说明书对我形同虚设。”福州盲人按摩师张师傅坦言。如今,通过扫描药品追溯码,他能即时收听语音播报版用药指导。省药监局明确要求:所有备案药品电子说明书必须支持语音朗读功能,并鼓励开发盲文版本。福建已明确目标——2026年底前推动不少于20个品种配备盲文说明书,相关成本问题正由药监部门联合省残联协同解决。
分阶段推进:2030年前建成覆盖全品类的说明书供给体系
福建为改革设定了清晰时间表:2026年底前完成全部在产非处方药及老年人常用处方药的适老化改造;2028年底前覆盖所有处方药;至2030年底,基本建成科学、规范、便捷的药品说明书多元化供给体系。目前,已备案的16个品种中,8个为中药、5个为化学药、3个为生物制品,生产企业分布于福州、厦门、漳州、三明等地。
政策护航:福州设立专项咨询通道,助力企业平稳过渡
针对企业普遍关心的备案流程复杂、成本压力大等问题,福建省药监局已开通政策咨询专线,统一备案标准,并组织技术人员赴福州、厦门等地开展上门指导。截至目前,已有37家药企通过电话或现场方式咨询,其中12家提交正式备案申请。单份说明书改造费用约5000—20000元,省局正协调相关部门对中小药企予以定向支持,确保改革在福建全域稳步推进。
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摘要:福建全面推进药品说明书适老化改造,福州等地已试点大字版、语音版及盲文版说明书,计划2026年10月前完成96个新增品种备案,惠及全省老年与视障群体。 SEO关键词:福建药品说明书,福州适老化改造,福建无障碍用药,福建药品备案,福州药品监管 SEO描述:福建率先开展药品说明书适老化与无障碍改造,福州作为重点城市推进大字版、语音版及盲文版说明书落地,2026年10月前完成96个品种备案,强化福建药品监管与福州用药安全服务。