福州家门口的“深夜药柜”来了！福建出台药店新规破解购药难

在福州鼓楼、台江等城区多个新建小区，居民发现楼下的自动售药机悄然上线；而在闽侯、连江等县域乡镇，便民药柜正逐步覆盖村卫生所周边。这背后，是福建省药品监督管理局最新发布的《福建省药品零售许可管理指导意见》落地见效——如今，凡符合条件的药品零售企业，无论是否连锁，均可申请布设自动售药设备与便民药柜，不再限于大型连锁集团。

审批机制同步升级：由原先的登记备案制转为告知承诺制。企业只需书面承诺符合场地、系统、人员等基础条件，即可快速完成备案，缩短设备进社区周期。福州市场监管部门表示，事中事后监管持续加力，通过“双随机一公开”抽查，重点核查温湿度记录、追溯码上传及药品储存合规性，确保“放得开、管得住”。

远程审方全覆盖，福州夜间处方药服务不打烊

凌晨突发过敏、周末孩子发烧需抗生素——这类场景在福州不少家庭曾真实发生。过去因药师不在岗，处方药购买被迫中断。新规明确支持连锁药店自建远程处方审核平台，总部执业药师可跨时段、跨区域开展在线审方，有效盘活全省执业药师资源。

值得注意的是，第二类精神药品等特殊管理药品仍严格实行线下审方，安全红线始终坚守。福州市部分试点连锁门店已实现24小时处方药响应，群众扫码上传处方后，平均3分钟内即获审方通过。

网售药品全链可溯，福州消费者扫码即查“来龙去脉”

在福州本地电商平台“榕易购”或主流外卖平台下单药品，消费者收到包裹后只需扫描包装上的药品追溯码，即可查看该批次药品的生产、流通、销售全路径信息。新规要求所有开展网售业务的药店，其计算机系统须与结算、开票系统实时对接，并在电子票据中强制嵌入追溯码。

连锁总部可统一承担网络销售报告报送义务，向门店所在地（如福州市仓山区、马尾区）监管部门按月提交数据，既压实主体责任，也降低基层门店合规成本。此举让每盒网售药与实体药店同源同标、同管同溯。

连锁准入门槛下调，5家直营店即可扎根福建县域

长期制约福建药品零售集约化发展的瓶颈正在松动。新规将连锁总部设立门槛由10家直营门店降至5家，配送中心面积标准从1000平方米压缩至500平方米，并首次允许委托具备现代物流资质的第三方企业承担仓储配送任务。

同时全面推行“七统一”管理规范（统一品牌标识、采购配送、质量管理、药学服务、信息管理、票据管理、绩效考核），无论福州城区直营店还是南平、三明等地加盟门店，均执行同等服务标准，切实提升全省城乡居民用药安心度。

城乡分类施策，农村药店面积放宽至40㎡

针对福建地域特点，《意见》实行差异化准入：福州市区单体药店经营面积不低于60平方米；而乡镇及以下农村地区则放宽至不少于40平方米。这一调整兼顾了城市服务承载力与乡村实际运营压力，已在宁德柘荣、龙岩长汀等县域先行验证可行性。

监管同步强化源头管控：药店须从合法渠道采购药品，发现追溯码异常须立即停购；存在未结案稽查或未履行处罚决定的，一律不予注销许可证，杜绝“带病退出”现象。

宽进严管双向发力，福建药店审批提速不降标

乙类非处方药专营店设立、自动售药机布点、便民药柜安装等事项，全部纳入告知承诺制范围。企业在福州自贸区或各地行政服务中心提交承诺书后，当日即可完成备案。但承诺绝非免责牌——监管部门将在30个工作日内开展实地核查，一旦发现虚假承诺，依法撤销许可并记入信用档案。

新规还打通批零一体化路径：同一法人主体可同步申领连锁总部与药品批发许可证；具备现代物流能力的批发企业，亦可接受连锁企业委托开展配送，为福建医药流通效率提升注入新动力。

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