福州关注｜国家发布第四批鼓励仿制药品目录，21个品种聚焦临床急需

为强化药品供应保障能力、优化医药产业结构，1月4日，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家药监局等多部门，在充分征求社会意见基础上，正式印发《第四批鼓励仿制药品目录》（以下简称“第四批目录”）。此举对福建本地制药企业加快仿制药研发申报、提升区域药品可及性具有现实指导意义。

据国家卫健委官网发布的政策解读，本批次目录共纳入21种药品、47个规格，突出体现三大导向：临床价值优先、用药依从性增强、产业化落地可行。

首先，遴选严格遵循临床需求与疾病负担双重标准。由国家卫健委牵头，组织涵盖临床医学、药学、审评审批及知识产权等领域的跨学科专家团队，结合国内诊疗指南推荐、在研进展及真实世界用药情况，经分科咨询、剂型比对与实名投票等程序，最终确定入选品种，覆盖抗肿瘤、神经精神、辅助生殖、放射性诊断等多个关键治疗领域——其中部分品种已在福州多家三甲医院临床应用中显现短缺迹象。

其次，注重提升患者治疗依从性。例如，针对精神分裂症治疗药物卢美哌隆，目录明确列入10.5mg、21mg、42mg三种剂量规格，便于医生根据病情动态调整，也契合福建基层医疗机构分级诊疗的实际用药需求。

第三，强化研发与生产的可行性评估。本次遴选延续前三批经验，由多部门协同组建专项工作组，系统分析国内外研发进展、国内原料药供应链稳定性及潜在市场容量，重点支持具备产业化基础的品种，助力包括福州海王福药、厦门万泰凯瑞在内的闽籍药企精准布局仿制研发路径。

（中华人民共和国国家卫生健康委员会官网）