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1月11日方盛制药公告原料药生产转移检查不符要求但无实质影响

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在1月11日的夜晚之时,方盛制药发布了一则公告声称,这家上市公司所进行的原料药生产转移检查呈现出不符合要求的状况,不过,这并不会对于生产经营导致产生实质性的影响。

公告显示,近来,方盛制药收到湖南省药品监督管理局也就是所谓的“药监局”签发的《药品GMP符合性检查告知书》。在2025年11月,药监局针对方盛制药处于湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内的生产地址展开了检查。其检查范畴是原料药(吲哚布芬),那就是原料药车间(101车间)D区、F区以及E区的吲哚布芬生产线。经过检查之后,得出的结论是不符合要求,这主要是由于在中间体1的生产过程中所依据的标准没有更新到最新版本而造成的。

据了解,方盛制药的吲哚布芬原料药,在2024年6月的时候,获得了批准从而得以上市,这回的符合性检查呢,是为了申请把生产地址,从湖南省长沙市麓松路789号,变更到湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内的黄龙路368号。

方盛制药宣称,当下,方盛制药的吲哚布芬原料药以及制剂处在上市之前的准备时期,还没有正式投向市场去售卖,此次的检查不会对上市公司的生产经营造成实质性的影响。方盛制药已经针对检查里发现的问题开展了整改以及完善工作,并且会尽快再次申请检查。

这时,方盛制药还提醒说,医药产品鉴于具备高科技、存在高风险、有着高附加值这些特性,它未来的销售会受到市场变化、政策等好多因素地影响,是存有不确定性的。请广大投资者慎重地去做决策,务必要留意防范投资风险。在2025年11月11日的时候,方盛制药曾发布公告说,公司所研发的吲哚布芬片获取了国家药监局核准签发的《药品注册证书》,而且能够开展生产。资料表明,吲哚布芬是一种异吲哚啉基丁酸衍生物,是一种血小板聚集的抑制剂 。

除上面提到的那些消息以外,方盛制药还给投资者带来了一个好消息,2025年进行利益分配的特别分红马上就要开始实施了。

于今年1月4日,方盛制药举行董事会临时会议,该会议审理并通过了2025年度特别分红的具体方案。依据最新公告所显示的内容,方盛制药此次利润施行分配,是以方案实施之前的公司总股本4.39亿股作为基础的,并按照每股派发现金红利0.15元(含税)的标准、合计派发现金红利6586.22万元;其股权登记日设定为1月15日,现金红利所要发放的日期则为1月16日。

从上市之后开始计算,方盛制药一直都保持着积极并且稳定的现金分红策略。依据Wind进行统计,把本次特别分红也包含进去的话,方盛制药累积分红的次数已经达到了18次,分红的总额总计高达大约7.55亿元(包含税金)。

到了2025年的时候呢,方盛制药宣称,其经营质量呈现出不断提升的态势,业绩也具备持续增长的特点,并在持续不断地加大研发投入,以此来加速在中药创新药领域的布局。在这当中,6月的时候,核心在研产品养血祛风止痛颗粒成功获得批准,这一情况,不但意味着方盛制药在中药创新药研发的道路上取得了重大的突破,而且还是其研发底蕴以及创新转化能力的直接展现。

在二零二五年十二月时,方盛制药于投资者接待日活动里表明,过去五年间,那家上市公司在研产品的矩阵变得愈发丰富,涵盖了原料药、片剂、注射剂、贴剂、脂质体复杂制剂、乳膏剂等好些主流剂型,其研发管线主要着重于骨科、心脑血管科、妇科、儿科、消化科这些慢病领域,而且中药创新药研发管线不断在扩充。当下,方盛制药已然开展了好些处于临床前研究阶段的中药创新药研发项目,覆盖了妇科、呼吸科、心脑血管、儿科等科室。据介绍,方盛制药自主研发的中药创新药中有益气消瘤颗粒,还有紫英颗粒,另外有妇科止血消痛颗粒,其与云南中医药大学合作研发的是香芩解热颗粒,这些均已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

另外,方盛制药存在着在进行研究中的中药创新药,像蛭龙通络片,还有健胃祛痛丸以及三花接骨丸等这样的研发项目哦,其中呢小儿荆杏止咳颗粒增加了成人适用的症状表现,而健胃祛痛丸当下正是处于三期临床试验的阶段呢。化药研发项目里吲哚布芬片拿到了国家药品监督管理局所下发的《药品注册证书》;有比索洛尔氨氯地平片,还有司来帕格片,另外洛索洛芬钠凝胶贴膏呢进行了化药4类上市申报,并且取得了国家药品监督管理局所下发的《受理通知书》 。

1月11日方盛制药公告原料药生产转移检查不符要求但无实质影响(图1)

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