福州药品监管通报：吉林产荨麻疹丸因装量差异被定性为劣药

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福州市场监管部门在日常抽检中发现，本地流通环节所售一批次荨麻疹丸存在质量异常。该药品标示生产企业为吉林龙泰制药股份有限公司，规格为10克/袋×9袋/盒，经福建省食品药品质量检验研究院复检，确认其“装量差异”项目不符合《中国药典》要求。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项，依法认定为劣药。

经查，涉事批次药品共购入1476盒，其中18盒已按程序退回供应商，实际在福州及周边地区销售1458盒，累计销售金额15104.59元。值得注意的是，当事人在福建地区的采购验收、阴凉储存（温湿度数据波形图可查）、出库销售等全流程操作均符合规范，未发现主观过错，符合《药品管理法实施条例》第七十五条关于免责情形的规定。

本案证据链完整，包括省级检验报告书、进货台账、现场检查笔录、调查询问记录、电子采购订单、终端销售凭证、全程温湿度监测图谱及现场取证照片等，足以支撑结论认定。

摘要：福州监管部门查实一批吉林产荨麻疹丸因装量差异被定性为劣药，共售1458盒，销售金额15104.59元；企业合规操作，适用免责条款。

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SEO描述：福州药品监管部门在福建抽检中发现吉林龙泰制药生产的荨麻疹丸装量差异超标，依法定性为劣药；涉及福州销售1458盒，企业操作合规获免责。