福建化妆品企业迎质量跃升新阶段：2026—2028年生产管理体系升级行动全面启动

国家药品监督管理局于2025年12月8日正式印发《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划（2026—2028年）》（药监综妆〔2025〕70号），标志着我国化妆品质量监管进入系统化、精细化新周期。福州及全省化妆品生产企业，尤其是马尾、仓山等地集聚的中小规模代工厂与国货品牌基地，将作为重点扶持对象纳入省级精准指导台账。

该计划以“体系强基、风险前置、数字赋能、共治提效”为路径，聚焦质量管理体系运行实效，旨在通过三年持续攻坚，推动企业主体责任全面压实、关键岗位能力显著增强、风险防控机制动态完善。到2028年底，全国将形成不少于50个可复制推广的标杆案例，福建有望依托福州自贸区政策优势与东南沿海产业协同基础，在智能化生产管理、闽产特色植物原料质控等方向率先输出区域经验。

一、夯实根基：以问题为导向推进体系精准优化

针对当前普遍存在的质量文件不闭环、生产执行与备案技术要求脱节、委托生产监管薄弱等共性短板，各省药监部门须于2026年6月底前完成辖区企业问题清单梳理。福建省药监局将结合福州、厦门、泉州三地产业集群特点，分类制定儿童护肤、中药类功效产品、出口型代工企业的差异化提升指南，并通过“榕城美妆大讲堂”“闽南智造入企服务月”等形式开展靶向宣贯。

二、提质增效：以创新为驱动加速产业能级跃迁

鼓励企业应用AI视觉检测、物联网环境监控等技术重构质控流程；支持福州新区生物医药产业园内企业试点“同一质量体系下异地仓储智能放行”模式。对质量体系运行良好的闽籍企业，将优先推荐参与国家药监局组织的“质量领跑者”遴选，并通过“福建药品安全宣传周”平台开展典型案例展播，强化“闽妆”品牌公信力。

三、协同共治：以能力为支撑构建长效治理生态

福建将加快建立化妆品企业分级分类监管模型，融合信用记录、飞检结果与自查报告数据，实现“一次检查、多维评估”。同步推动高校合作——如福建医科大学、福建中医药大学增设化妆品科学与监管方向课程，定向输送既懂GMP规范又熟悉闽产原料特性的复合型人才，为福州打造东南美妆产业高地提供智力支撑。

四、保障落地：以机制为纽带强化全过程闭环管理

各级监管部门须确保每名化妆品监管人员每年接受不少于20学时体系实务培训；省级层面将定期召开闽东北、闽西南片区质量体系风险会商会，通报典型缺陷案例，推动企业对照整改。福州作为省会城市和首批国家化妆品不良反应监测哨点城市，将在智慧监管平台对接、电子追溯体系建设中发挥先行示范作用。

文章来源:https://www.chinanews.com.cn/cj/2025/12-12/10532110.shtml