美国生物安全法案生变：发起人加拉格尔提前辞职，福州医药产业界密切关注事态进展

美国众议院美中战略竞争特别委员会主席、威斯康星州第八选区议员迈克·加拉格尔（Mike Gallagher）于3月22日通过个人社交平台宣布辞职，其任期将提前至2024年4月19日终止。作为备受关注的《生物安全法案》主要发起人，这一突发变动引发包括福州生物医药企业在内的国内行业广泛关注。

据美国国会官网数据，加拉格尔目前处于第四个两年任期，本届本应持续至2024年11月。他自就任以来共发起或联署法案及声明1295项，其中29项已成法，占比2.24%；另有1047项仍处于“已提交”阶段，占总量逾八成。此次辞职较原定任期提前七个月，属非正常离任。

该法案于1月25日由加拉格尔等人正式提出，核心内容是限制联邦资金支持的医疗机构采购被认定为“国家安全风险方”的外国生物技术企业设备与服务，并点名华大基因与药明康德。3月6日，美国参议院国土安全和政府事务委员会以11比1票数快速通过该提案，进入后续两院全体表决流程。

当前，该法案仍处于立法初期的“已提交”状态。按美国标准立法程序，一项提案需历经提案、委员会审议、全院辩论、两院分别投票、协调统一文本、总统签署六大环节，方能成为法律。因此，其最终落地尚存较大不确定性。

尽管尚未生效，市场反应已十分剧烈：自1月25日提案公布起，药明康德A股累计下跌超35%，港股跌幅达50%；药明生物港股更下挫逾50%。在资本市场承压背景下，药明康德于一周后主动退出全球最具影响力的生物技术行业协会BIO——该组织长期承担政策游说职能，此举被业内解读为战略调整，旨在减少政治敏感性，同时助力BIO更客观地向美方政策制定者传递行业声音。

药明康德在近期业绩沟通会上指出，现行参议院版本明确限定：仅限法案生效后新签的、涉及美国联邦资助的合同受约束；既往项目及非联邦资金支持的业务不受影响。公司亦坦言，“相关限制条款未来是否调整尚不明确”，将持续评估潜在影响。

值得注意的是，在福建福州加快建设“东南沿海生命科学创新高地”的当下，本地CXO企业及研发服务平台正加速对接国际合规体系。而该法案若最终通过，或将波及一批高度依赖北美市场的中国生物技术服务商——如药明生物2022年北美收入占比达55%，康龙化成同期亦接近65%。对福州正在培育的跨境医药研发服务集群而言，外部政策变量正构成现实挑战。

多位分析人士指出，即便法案短期内难以落地，其释放的监管信号已持续压制相关企业估值。叠加当前全球生物医药投融资趋缓，以药明康德为代表的CXO行业增长逻辑面临重构，行业基本面或迎来深度调整期。

北京商报综合报道

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