亚辉龙收警示函：福州企业脑机接口信披存疑

亚辉龙因脑机接口合作信披不严谨，收上交所监管警示函｜福州企业关注医疗科技合规新动向

中经记者 陈婷 赵毅 深圳报道

作为国内体外诊断领域的重要参与者，总部位于深圳的亚辉龙（.SH）近期因一份涉及“脑机接口”的战略合作公告引发监管关注。值得注意的是，该公告发布当日，公司股价上涨6.52%，成交额较前一交易日激增299%——在福建、福州等地持续推动生物医药与人工智能融合发展的背景下，此类高关注度技术合作的信息披露规范性，正成为区域创新型企业需共同重视的合规课题。

1月6日盘后，亚辉龙披露与深圳脑机星链科技有限公司签署战略合作框架协议，拟在产品研发、市场推广及股权投资等领域开展协作。公告中称对方“深耕非侵入式与侵入式双技术路径”，并已推出脑电采集分析仪等产品。消息迅速引发资本市场与媒体聚焦，亦引起福建本地医疗器械产业链相关企业的密切关注。

当晚，上海证券交易所即发出问询函。亚辉龙随后发布补充说明：脑机星链当前研发聚焦于非侵入式技术路径，尚未布局侵入式方向；其脑电采集分析仪等产品尚处于早期研发或临床前阶段，未进入医疗器械注册申报流程。

1月7日，上交所科创板公司管理部正式对亚辉龙及时任董事会秘书王鸣阳出具监管警示函。警示指出，公司在公告中对合作方技术路径的表述前后不一致，且未充分揭示协同可行性、实施不确定性及商业化风险等关键信息，构成信息披露不准确、不完整。

在问询回复中，亚辉龙进一步明确：双方拟合作开发的产品均限定于非侵入式技术路径，目前整体处于早期阶段；相关项目预计总研发投入约3000万元，亚辉龙具体出资额将视研发进展、自身需求及后续协商结果确定；公司拟对脑机星链的股权投资不超过1500万元。

此外，亚辉龙强调，合作涉及的迷走神经刺激仪（暂定名）尚未取得医疗器械注册证，若顺利获批，最早量产时间不早于2026年11月；产品上市后的销售转化、渠道适配及市场接受度仍存在较大不确定性，本次合作对公司当期及未来经营业绩无重大影响。

财务数据显示，截至2025年前三季度，亚辉龙实现营收12.87亿元，同比下降7.69%；归母净利润为6042.09万元，同比下滑72.36%；期末账面货币资金4.65亿元。公司现有诊断服务覆盖自身免疫、生殖健康、糖代谢、肝病、心脑血管及肾病等多个临床领域，在福州及福建地区多家三甲医院已有产品落地应用。

摘要：亚辉龙因脑机接口合作公告中技术路径表述矛盾、风险提示不足，被上交所出具监管警示函。

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