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澳斯康生物冲刺港交所,罗顺推动生物制药关键原材料国产化

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“难道唯有人工智能、机器人、新材料才被算作‘硬科技’吗?我们所从事的乃是与人类健康相关的生命科学领域,此同样属于硬核科技。”近来,澳斯康生物的创始人、董事长兼总裁罗顺予以透露,公司正积极地筹备港股上市事宜,从而成为又一家朝着港交所“特专科技”上市发起冲刺的生物制造企业。

2011年,罗顺回国,创立了中国首家无血清细胞培养基企业,多年之后,直到如今,建成了覆盖培养基、CRDMO(合同研发生产组织)的全产业链平台,过去十余年间,罗顺带领澳斯康生物,见证了中国生物制药关键原材料从严重依赖进口到自主可控的进程,还推动了这一进程。

此次将目标对准港股上市了,这表明一家已经达成盈利的“隐形冠军”企业,正怀着期望借助资本市场的想法,去进一步增强其在生物制药产业化环节的硬核实力以及平台价值 。

破局:攻克生物制药的“底座”市场

生物医药属于国家战略支柱产业,然而在过往诸多关键环节,像细胞培养基,在2021年以前,国外巨头的市场占有率能够达到百分之七八十,并且同样的产品,其价格是欧美市场上的5到20倍。

说到刚开始创业时的想法,罗顺回想,在2011年的时候,他作出了回国去开展创业活动的决定,其想要达成的目标,直接针对的是那时,以国际上三大进口厂商作为主要部分的无血清细胞培养基市场。

细胞,在疫苗以及生物药(像单抗、ADC这类)的生产过程当中,是生产这些产品的“最小工厂单位”。培养基于生物药生产而言,作为必须的关键营养来源,被视作是生物药生产的“细胞粮食”,它直接决定着细胞的代谢效率,还决定着细胞的生产能力。

于罗顺而言,如同人要获取均衡营养方可维持健康以及具备高效率那般,细胞同样需要优质培养基才能够实现高效生产,并且维持更长的存活时间。

起初,罗顺直接描述道,当他刚刚回到国内的时候,在国内的范围之内,大致上几乎所有的生物制药企业所使用的一直都皆是进口的培养基 ,紧接着又具体说明,提及价格方面,高昂是其中的一个情况,更为关键重要的一点是,供应链这一方面实际上是存在着风险的 。

带来打破这一垄断之可能的,是罗顺的工作经历,他曾于美国三大培养基公司其中之一的默克密理博(Merck )任职,担任工业化细胞培养基业务的研发负责人,对培养基研发以及产业化的核心技术颇为熟知,。

“对于一家培养基公司来讲,质量标准属于首要门槛 。”罗顺进行介绍,培养基是由100至200种原料所组成的,任何一项微量元素出现波动,都会被放大成为细胞产量的指数级差异 。健顺生物花费三年时间构建“化学定义+无动物源”培养基体系,在2017年率先达成原材料全国产化 。

另外,要是没办法确保供给,那就根本没有产业方面的价值。罗顺着重指出,“在实验室能够做出来是一种情况,能够稳定地、大规模地以及高质量地进行生产供给则是另外一种情况。”。

自2014年起始,澳斯康着手推动培养基全部原材料施行国产化替代。培养基原材料存在大约100到200种的情况,在2017年之前基本都依靠进口。罗顺进行介绍,凭借原材料国产化,公司不仅降低了成本,还带动了国内相关产业的开发。

澳斯康生物冲刺港交所,罗顺推动生物制药关键原材料国产化(图1)

如今,澳斯康旗下的健顺生物建成了全球最大的单线干粉培养基生产线,其规模超越了海外同行,根据弗若斯特沙利文的相关研报数据,自2017年以来,健顺的干粉培养基销量超过了国内所有同行业公司销量的总和。

”罗顺称,现阶段情况下有关国内商业化生物药这种培养基的供应,我们已然是处于绝对的市场主力地位。“,”这并非仅仅只是一门普通的生意,而是对生物制药这一产业整体安全所肩负的一份责任。“,”期望借助规模化操作以及效率提升这样的途径,推动咱们国家生物制药的各个环节朝向成本方面的有效控制以及产业整体的进一步发展。“。

产业逻辑的重构蕴含于市场份额的变化背后。罗顺剖析,在欧美市场,约90%的培养基采用药厂自身的配方,培养基公司主要充当作为供应链保障的那一供应商。在中国,澳斯康兼具配方开发以及规模化生产这两种角色。

布局:从培养基到构建全链条服务平台

于生物药从研发,到临床试验,再到商业化的整个全生命周期里,培养基身为重要原材料,关键成分倘若出现变更,都得依据实际情形加入变更参考类别,依照要求去提供说明以及材料。变更所耗费的时间长、存在的风险大,所以客户在选择培养基供应商之时往往会极为谨慎,具备较强的品牌壁垒 。

澳斯康在培养基市场站稳脚跟之后,便着手朝着产业链下游进行拓展延伸,致力于搭建起包含早期研发直至商业化生产的全链条CRDMO平台,也就是合同研发与生产组织平台 。

罗顺阐述公司的战略逻辑,其表示,只有把关键原材料掌握在自己手里,中国的生物药才能真正做到既“用得上”又“用得起”。并且,只有把规模化生产能力掌握在自己手里,中国的生物药才能真正做到既“用得上”又“用得起”。

澳斯康的CDMO业务近些年来发展得颇为迅速,尤其其中在ADC等热门赛道方面。公司于上海临港建造起处于占地约14759平方米的ADC商业化生产基地,已经承接了包含启德医药、科伦博泰、恒瑞医药等好多家企业的项目。

罗顺透露,公司当下的 CDMO 业务主要源自国内,当前已经承接了 5 个处于上市许可阶段的 CDMO 项目,当中 3 个已然获批,存在 2 个正在审核。“直至 2026 年底,我们预估将要拥有 7 至 8 个这类项目。”。

从2023年8月开始投入生产以来,此基地的ADC项目营业收入已达到了数千万元的规模,“就在特斯拉工厂的对面” 。

“培养基是我们的‘入口’,依靠这一关键原材料,我们得以更深入地明白客户的工艺需求,进而给出更具针对性的CDMO服务。”罗顺阐释这道理是如此这般,如此这般地阐释着 。

这一呈现出显著优势的一体化模式,在成本把控层面得以展现。罗顺列举事例表明,公司跟苏州某处于领先地位的生物制药企业展开的合作,已助力对方把产品产量提高至原本的五倍到十倍 。

“生物药生产当中的每一个环节,都会对最终成本造成影响,要知道这影响因素遍布从培养基优化起到工艺放大止这一系列过程,而我们是能够在全流程方面均可实现参与其中这么一种情况的,这可是单纯去做CDMO的企业或者单纯去做培养基的企业,都没有办法与之相比较的。”他进行了表示 。

澳斯康生物冲刺港交所,罗顺推动生物制药关键原材料国产化(图2)

罗顺概括阐述公司的战略定位,表明既要开展进行服务工作,又要从事原材料相关业务 ,还提及为什么培养基仅仅有着亿元营收规模呢 ,原因在于它和国内生物制药行业的整体发展阶段相互适配 。

他觉得,伴随着中国步入商业化时期的生物药产品数量,从当下的五十至一百个,增长至二零三零年的五百至一千个,培养基市场会有超过十倍的增长余地。

认为在更为广阔的技术图谱里,罗顺觉得抗体类药物,也就是单抗、双抗、多抗这些,依旧是基础以及主流,是会持续发展下去的;细胞治疗,像CAR-T、CAR-NK这种,同样是具备潜力的,特别是体内细胞治疗等新的方向。

因此,澳斯康推出了上海健士拜()的品牌,不但给予服务,还介入早期研发以及合作。

未来:瞄准AXC赛道,布局下一代生物药

2025年7月,澳斯康上海的ADC生产场地,顺利通过了欧盟QP审计,成为了国内少数具备欧盟GMP商业化生产资质的CDMO企业当中的一个,这标志着其质量管理体系、无菌保障能力以及数据完整性控制,达到了国际顶尖水平。

此次审计,覆盖了从原液偶联开始,经过下游纯化,直至无菌制剂生产的全链条,评审团队,对厂房设施、计算机化系统与物料管理等核心环节,给予了高度认可,此为公司承接国际创新药企的商业化订单,奠定了法律与技术基础。

生物制药行业变化快速,澳斯康对此情况,正在积极地开展布局面向下一代的技术平台工作。

罗顺表示,他相信在未来的2至3年里,增长的亮点将会是ADC,同时他主张,尤其是在抗体-寡核苷酸偶联物也就是AOC这个方向上,有一种叫法是“AXC” 。

他披露,公司不但存在相关业务合作,而且拥有自主开发能力。“我们同苏州中美瑞康达成了战略合作,对小核酸药物的未来发展形势持看好态度。”。

另外,抗体与多肽相偶联的物质(APC)同样处于澳斯康的关注范围之中。美国短期内存在小核酸减肥药项目,因具备同时减少脂肪增加肌肉特征而受到留意,其工作原理能够被复制到其他领域。

伴随着中国生物制药产业,从处在跟随创新路径朝着源头创新方向转变,像澳斯康这般,于关键原材料以及产业化平台进行布局的企业,开始渐次地从幕后迈向台前。

在罗顺眼里,处于方才起始阶段的是中国生物制药的产业化进程 ,“我们耗费十三年光阴,打破了琼脂一类培养基的独家售卖状态 ,紧跟着 ,依凭产业化的能力 ,推动中国生物制药迈向全球 。”。

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