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1月8日国内第七款注射用A型肉毒毒素获批,爱美客能否缓解业绩下滑?

财联社于1月8日发布消息,记者为何凡,当日国内有第七款注射用A型肉毒毒素产品获得批准上市,此A型肉毒毒素的100U产品是爱美客(.SZ)从韩国Huons BP引进的,随着有越来越多的参与者进入肉毒毒素赛道,爱美客能不能依靠上述产品来缓解业绩下滑的态势,这值得持续加以关注。

今日晚间时分,爱美客发布相关公告而宣称,就公司于中国(涵盖澳门以及香港地区)独家经销的,由韩国Huons BP所生产的注射用A型肉毒毒素产品,其已然获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。

2022年5月20日,爱美客和Huons BP签订了《经销协议》,公司通过研发注册的方式,引进了Huons BP生产的注射用A型肉毒毒素产品,在约定的经销区域内,也就是中国,包含澳门和香港,作为Huons BP指定的唯一且排他的进口商、经销商 。

1月8日国内第七款注射用A型肉毒毒素获批,爱美客能否缓解业绩下滑?(图1)

爱美客早在 2021 年 6 月,就曾用 1018.98 亿韩元这笔折合约 5.81 亿元人民币的超募资金,对 Huons BP 进行增资,认购标的公司 80 万股股份,又用 534.97 亿韩元这笔折合约 3.05 亿元人民币的超募资金,收购 Huons 持有的标的公司 8.8%的股权计 42 万股股份,本次增资和收购完成之后,爱美客合计持有 Huons BP 122 万股股份,持股比例为 25.4% 。

爱美客方面宣称,此次注射用 A 型肉毒毒素产品药品注册证得以取得成为公司战略布局颇具关键意义之里程碑,该产品借助与现有产品的搭配组装,能够对于客户给予更为周全完善的综合解决办法,这有益于强化公司的核心竞争能力。

事实上,就在上个月的25日,爱美客那边还曾发布公告宣称,鉴于注射用A型肉毒毒素依旧处在评审审批的阶段,预估尚且需要一定的时间,所以公司打算对上述募投的项目申请延期调整,因而将“注射用A型肉毒毒素研发项目”预定能够使用的状态日期从2025年12月31日调整成2026年12月31日。

1月8日国内第七款注射用A型肉毒毒素获批,爱美客能否缓解业绩下滑?(图2)

在此之前,国内有且六款已经被核准允许上市的肉毒毒素,其中有国产的衡力(BTXA),艾尔建()的保妥适,益普生(Ipsen)的吉适,秀杰(Hugel)的乐提葆,还有在2024年3月被批准的麦施美学(Merz )的思奥美,以及2024年9月取得批准的达希斐,其中啊高德美和四环医药(00460.HK)分别是吉适、乐提葆在国内的经销商,达希斐却是由复星医药(.SH)从美国 , Inc.引进而来的。

目前,越来越多的企业投身于肉毒素领域的布局,依据摩熵医药数据库的资料表明,中国的临床试验数量已然达到71条,其中乐普医疗(.SZ)的子公司乐普健糖,在去年8月的时候,收到了《药物临床试验批准通知书》,被准许开展临床试验;华东医药(.SZ)一方面跟重庆誉颜制药共同合作开发重组A型肉毒毒素YY001‌,另一方面获取了韩国公司的A型肉毒素产品在中国的独家代理权;除此之外,通化东宝(.SH)借助其投资的君合盟,正在积极推进注射用重组A型肉毒毒素的研发,当下该产品在用于治疗成人上肢痉挛状态的临床三期试验中,已经完成了首例患者的入组 。

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