1月5日晚亿帆医药加码肿瘤治疗空白领域，正式切入小细胞肺癌脑转移

【金色港湾资讯网为您推荐阅读】

亿帆医药加码肿瘤治疗空白领域。

在1月5日的晚上，亿帆医药（.SZ）发布了一则公告，公告表明，公司的全资子公司亿帆制药，已经与尚德药缘、天津尚德签署了《独家商业合作协议》以及相关协议，由此获得了后者自主研发的创新药物在中国大陆、港澳台及韩东南亚等13个国家和地区的独占性开发权利、生产权利以及商业化权利。这种行为标志着亿帆医药正式切入了小细胞肺癌（SCLC）脑转移这一有着高未满足临床需求的治疗领域。

按协议规定，亿帆制药得出面向德药缘给付1亿元的首付款，并且能够于1亿元基石投资款或者5000万元里程碑付款里头挑选其一进行支付。需要留意的是，协议设定了刚性条款，首付款以及里程碑付款将会被存入双方的共管账户，专门用以在中国大陆地区开展III期临床试验，尚德药缘承诺在3年之内实现在中国大陆获批上市，不然的话共管账户剩余的资金归亿帆制药所有，可有效降低亿帆医药在创新药布局当中的投资风险。

除此此外，亿帆又得到了该产品于合作区域当中针对别的适应症去进行开发的独占优先谈判权利，给它未来的管线拓展留出战略空间。

资料呈现出这样的情况，小细胞肺癌出现脑转移，这无疑是临床治疗过程里的极大挑战。依据国家癌症中心所给出的数据，肺癌在我国属于恶性肿瘤之中发病率以及死亡率都是最高的，其中小细胞肺癌大概占据15%，而且大约有一半的患者会出现脑转移这种状况。当前，针对于小细胞肺癌脑转移的治疗手段数量有限，首先选择的是全脑放疗联合化学疗法以及免疫疗法，患者的生存期不足1年，并且还并没有任何专门针对SCLC脑转移而获批的系统性治疗药物，存在着巨大的尚未被满足的临床需求。

此次亿帆医药所引进的核心产品，乃是一款具备与放化疗以及免疫治疗存在协同作用的新一代免疫调节剂，其已然在全球获取了13项临床试验许可，还得了欧美孤儿药资格3项，拥有美国儿童罕见病资格，具备美国快速通道以及中国“突破性治疗”认定。其中，针对小细胞肺癌脑转移适应症的III期临床试验，于全国44家临床中心已然启动，并且完成了52例患者入组，它是当前全球进展最为迅速的产品，有希望成为治疗小细胞肺癌脑转移的全新选择。

指出市场分析人士，上半年亿帆医药已成立全球BD中心，重新明确BD业务定位，完成了相关资源整合，目的是强化外部合作，持续引入或输出高价值医药资产。此次引入，正是这一战略方向下一 次显著实践。

借助迅速引入优势产品，这家名为亿帆医药的企业，得以进一步扩展自身于高标准生产线方面的既有优势，于国内外销售网络方面的既有优势，特别是在东南亚市场销售体系之上的既有优势，凭借成熟平台承接更多创新药资产，达成后续的商业化变现。

此次合作所涉及的覆盖范围区域，和亿帆医药已经于东南亚构建起的注册以及销售网络相当契合，能够切实有效地加快产品在海外上市的进程，对公司国际化的布局落实产生助力并使之取得成效。

当日公布的公告表明，亿帆医药自行研发的全球首个生物药F - 652，新增的“移植物抗宿主病（GVHD）”这项适应症，已获取国家药监局临床试验批准通知书便要开启II期临床试验。F - 652身为公司自主研发平台的关键成果，先前已在多个与炎症有关的适应症里呈现出不错的临床潜力，此次这个新适应症获批进入临床阶段，意味着其那研发管线达成稳定拓展，自主创新能力不断得以验证 。

近些年来，亿帆医药创新药板块已然步入规模化放量的阶段，在2025年的时候，公司自行研发的创新药产品亿立舒在国内外发货的数量超过了50万支，对比之前同比增长超过了80%，易尼康累计发货的数量同比增长超过了原本的两倍 。

该次引进已然步入临床较靠后阶段的重磅创新药物，就是亿帆医药凭借相对能够良好掌握的投入，高效地对肿瘤产品管线予以了补强 ，稳稳巧妙地躲过了早期研发阶段的高风险以及长周期 ；与此同时 ，自行研发的产品F-652新的适用症状的持续向前推进 ，持续不断地巩固夯实公司自主创新的最基础层面的能力。这样一种 “内部自身研发加上外部延伸引入” 两条线路同时并行的策略 ，将会助力公司迅速打造产生更具有竞争优势的创新药产品的组合阵列 ，为业绩能够持续不断地增长给予稳固坚实的支撑 。