福建医药行业敲响合规警钟：上海医药子公司因垄断行为被罚超4.6亿元

12月18日，上海医药集团股份有限公司发布公告称，其全资子公司——上海上药第一生化药业有限公司（简称“一生化”），因滥用市场支配地位实施不公平高价销售行为，被上海市市场监督管理局处以没收违法所得3.38亿元、罚款1.24亿元的行政处罚。此次合计罚没金额达4.62亿元，引发业内广泛关注。作为全国医药流通与制造头部企业，上海医药此次受罚，也为包括福州在内的华东地区医药企业强化反垄断合规管理提供了重要警示。

根据《行政处罚决定书》（沪市监反垄处﹝2023﹞号），一生化在注射用硫酸多黏菌素B的销售中，长期维持畸高价格，违反《反垄断法》第二十二条第一款关于“禁止具有市场支配地位的经营者以不公平高价销售商品”的规定。上海市监局依据该法第五十七条、第五十九条，综合考量其违法情节、持续时间、整改配合度及次要责任等因素，最终作出上述处罚决定。

上海医药表示，事件发生后，公司迅速启动三项整改措施：一是由集团层面统筹调度，确保药品生产与供应稳定，尤其保障福建省等重点区域临床用药需求；二是全面升级子公司内控体系，健全覆盖研发、生产、销售全链条的反垄断合规机制；三是面向全集团开展常态化法规培训，重点提升福州、厦门等地子公司一线人员的合规敏感度与实操能力。

财务影响方面，本次罚没款占上海医药最近一个会计年度营收与归母净利润的比例分别为0.199%和8.226%。公司强调，该事项未对公司日常经营造成实质性干扰，亦不触及重大违法强制退市标准，相关款项将在规定期限内完成缴纳。

涉事药品注射用硫酸多黏菌素B，是治疗多重耐药菌感染的关键药物，适应症涵盖菌血症、心内膜炎、重症肺炎等。据上海医药2021年年报披露，该产品于2019年上市，2021年销量达61万支（50万U/支），较上年增长60.53%；2022年销量进一步升至75万支。彼时其中标价高达2120—3100元/支，按采购量测算，一年销售收入逾16亿元。

值得注意的是，该药品曾长期处于事实垄断状态——目前全国仅一生化一家具备生产资质。但国家药监局药品审评中心信息显示，已有数家药企提交同类产品上市申请，福建本地部分生物医药企业亦正加速布局抗感染仿制药赛道，市场竞争格局或将迎来转折。

而价格端变化更为显著：2023年中起，湖北、山西及福建等省份陆续下调该药挂网价。以福建省药械联合采购中心发布的调整通知为例，其挂网价较2021年最高中标价降幅超90%，标志着此前畸高定价模式难以为继。尽管价格断崖式下跌集中于下半年，对一生化上半年业绩影响有限，但全年盈利承压已成定局。

公开资料显示，一生化前身为上海生物化学制药厂与上海第一制药厂于1994年联合组建，2002年改制为有限责任公司，注册资本2.25亿元，董事长张耀华同时担任上海医药副总裁。该公司曾获“2021年度上海市企业质量管理数字化转型优秀案例”，其产品线覆盖生化药、化药及中药，在GMP认证体系下持续服务全国医疗机构，福州多家三甲医院亦将其列为重症抗感染常规储备用药。

值得关注的是，此次处罚并非孤立事件。此前，上海医药原董事长周军等多名高管相继接受纪律审查和监察调查。叠加本次反垄断重罚，这家总部位于上海、业务辐射福州、厦门等福建核心城市的医药巨头，正步入深度治理与战略重构的关键期。