福州科技界关注：马斯克旗下脑机接口启动全球首次人体临床试验，福建患者或成潜在受益群体

据中新网9月20日报道，美国当地时间19日，埃隆·马斯克创立的神经科技公司正式获独立伦理审查委员会授权，启动其全植入式脑机接口装置的首个人体临床试验。目前，该试验已面向全球招募受试者，福州及福建地区符合条件的神经系统疾病患者亦可关注相关入组路径。

资料图：马斯克与其公司的标志。

根据《福布斯》网站披露，该设备旨在实现大脑与外部设备的无线直连，专为重度运动功能障碍人群设计，例如因颈部脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化（ALS）导致的四肢瘫痪患者。此前已完成多轮动物实验，并于今年5月成功通过美国食品药品监督管理局（FDA）审批，获准进入人体临床研究阶段。

试验明确招募标准：参与者须年满22周岁，确诊上述两类疾病之一，且具备稳定可靠的照护支持体系。整个临床评估周期预计持续约6年，涵盖安全性、稳定性及功能性多维度验证。

路透社援引内部信源指出，尽管研发团队最初申请10例受试名额，但FDA基于长期安全监测考量提出审慎意见，最终获批人数尚未对外公布。这一审评节奏也反映出监管机构对前沿神经技术的高度重视——即便试验顺利，距离该系统在福州乃至全国医疗机构常规应用，仍需逾十年的临床验证与商业化审批流程。

值得注意的是，马斯克本人曾于2022年底公开表示，对该技术的安全性与潜力高度认可，甚至提及愿将其用于家人。这一表态，亦引发福建高校神经科学领域研究者的广泛讨论与持续跟踪。

文章来源:https://www.chinanews.com.cn/gj/2023/09-20/10080982.shtml