福州医界关注：胰腺癌“癌王”称号或将终结？Daraxonrasib带来突破性转机

在福建肿瘤诊疗领域持续升温的当下，一则来自国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）的消息引发福州多家三甲医院肿瘤科高度关注：2026年5月，该刊罕见地于一个月内连续刊发同一药物Daraxonrasib的早期与确证性临床研究——这不仅刷新了NEJM的历史记录，更标志着胰腺癌靶向治疗迎来实质性拐点。值得关注的是，国产RAS抑制剂GFH375与JAB-23E73也在福州协和医院、福建省肿瘤医院等机构参与的多中心试验中快速推进。

胰腺，这个深藏于胃后方腹腔深处、长约15厘米的器官，兼具外分泌（分泌消化酶）与内分泌（分泌胰岛素）双重功能。正因其解剖位置隐蔽、早期症状隐匿，胰腺癌常被福州医生称为“沉默的杀手”。当患者出现轻度腹胀、食欲减退或非特异性背痛时，往往已错过最佳干预窗口。

胰腺癌为何长期冠以“癌王”之名？核心原因有三：

第一，诊断即晚期。受胃、肠、肝等多重脏器遮蔽，超80%患者确诊时已丧失手术机会——这一数据源自美国国家癌症研究所，亦与福州省立医院近年收治病例趋势高度吻合。

第二，传统治疗手段有限。当前一线化疗方案FOLFIRINOX中位总生存期仅11.1个月，吉西他滨单药更降至6.8个月；且恶心、骨髓抑制、神经毒性等副作用常致患者中断治疗，福州多位临床医师反映，本地晚期患者因耐受性差而放弃系统治疗的比例显著高于其他癌种。

第三，五年生存率触目惊心。据美国癌症协会（ACS）基于SEER数据库（2015–2021年）统计，胰腺癌整体5年相对生存率仅为13%，在所有常见恶性肿瘤中垫底——这一冰冷数字，同样映照着福建地区胰腺癌患者的严峻现实。

需特别澄清的是，乔布斯所患为胰腺神经内分泌肿瘤（pNET），占胰腺肿瘤不足5%，与占比超90%的胰腺导管腺癌（PDAC）在生物学行为、进展速度及预后上存在本质差异。对福州多数确诊PDAC的患者而言，8年生存仍是难以企及的目标。

Daraxonrasib何以成为全球焦点？关键在于其III期RASolute 302研究的硬核数据：该试验覆盖全球6国59个中心，入组500例一线治疗失败的转移性PDAC患者，其中91.8%携带RAS G12突变。结果显示——

总生存期从6.6个月提升至13.2个月，实现精准翻倍；死亡风险下降60%；客观缓解率与生活质量恶化时间同步显著延缓。尤为关键的是，这是迄今证据等级最高的随机对照III期结果，绝非小样本单臂试验的初步信号。

其作用机制更体现科学突破：不同于传统直接靶向RAS蛋白的思路，Daraxonrasib创新采用“三元复合物”策略——先结合伴侣蛋白亲环蛋白A（CypA），再协同捕获处于活跃态（ON）的RAS蛋白，最终锁定下游致癌信号。作为一款RAS(ON)多选择性抑制剂，它可覆盖KRAS/NRAS/HRAS的G12、G13、Q61等多位点突变，甚至作用于活化的野生型RAS，适用人群远超现有KRAS G12C抑制剂。

与化疗相比，Daraxonrasib的优势清晰可见：

疗效更优：III期确证性数据支撑生存期翻倍；

安全性更佳：≥3级不良事件发生率43.6% vs 化疗组57.5%，因不良反应停药率仅1.2%（化疗组11.2%）；

依从性更高：口服给药免去福州患者频繁往返医院静脉输注之苦；

生活质量更实：疼痛恶化时间延至9.2个月，生活质量维持期达5.7个月，真正实现“活得久、活得稳、活得有尊严”。

对于福建患者而言，用药路径正加速明晰：Daraxonrasib已于2025年6月获FDA突破性疗法认定，预计2026年内提交上市申请；中国NMPA已建立重大创新药优先审评通道，叠加RASolute 303一线治疗试验在福州、厦门等地的临床中心布局，乐观估计，2027–2028年省内患者有望通过正规渠道用上该药。

本土研发同样令人振奋：由北京肿瘤医院牵头、含福州协和医院在内的40余家中心参与的GFH375（KRAS G12D抑制剂）II期数据显示，晚期胰腺癌患者客观缓解率达40.7%；而策略更接近Daraxonrasib的泛KRAS抑制剂JAB-23E73，已在中美同步开展I期试验。考虑到G12D突变在胰腺癌中占比约40%（远高于G12C的1–2%），这些“福州力量”参与的国产原研药，正为中国乃至全球患者开辟全新可能。

回望过去四十年，胰腺癌治疗几乎被化疗“垄断”。而今，RASolute 302不仅是一次临床突破，更是福建及全国肿瘤学界见证的里程碑——它首次以高循证等级证实：精准阻断RAS信号通路，可切实改写“癌王”的残酷叙事。当福州医生开始讨论“转化治疗”“手术机会重获”等新术语时，“癌王”之冠，或许真到了摘落之时。

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