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福州关注|国产“硬币脑机”NEO获批上市!福建康复医学迎来新可能

2026年3月13日,博睿康医疗自主研发的侵入式脑机接口系统NEO正式获国家药监局批准上市,成为全球首个取得注册证的同类产品。该设备仅约26毫米直径、厚度不足6毫米,形似一枚硬币,却能在高位截瘫患者大脑与外部设备之间重建神经通路——这一突破,正悄然为包括福建在内的全国数百万脊髓损伤患者打开生活自主的新窗口。

毫秒级响应:意念驱动从实验室走进日常

NEO通过无线方式实时捕获大脑皮层电信号,经解码器转化后,精准控制气动手套完成抓握、移动等动作。整个信号采集—解析—输出流程耗时仅十余毫秒。临床数据显示,患者经数周适应性训练后,即可实现意念操控手机光标、下棋、玩赛车游戏等交互操作,真正达成人机自然协同。

微创植入:一个半小时完成“神经桥梁”搭建

NEO植入采用创新微创术式:医生在患者对应运动皮层的颅骨上打磨出铜钱大小凹槽,经微小穿刺孔将柔性电极阵列贴附于硬脑膜外,再将植入体嵌入固定并完成连接。整台手术平均耗时约90分钟,显著降低传统开颅风险,为福建及全国更多脊髓损伤患者提供了安全可行的技术路径。

江苏患者实证:一年康复实现喝水、刷手机

来自江苏的张女士因高位截瘫长期卧床,在参与NEO临床试验并完成植入一年后,已能稳定通过意念操控智能手机,并借助机械臂独立完成饮水动作。作为国内数十例受试者之一,她的进步印证了该技术从科研成果向临床应用转化的坚实步伐。南京航空航天大学脑机智能技术团队指出,这种“神经替身”方案正切实提升患者的居家自理能力——而这一模式,未来亦有望在福州多家三甲医院康复科落地推广。

硬币大小的“神经中继站”如何工作?

南京航空航天大学人工智能学院讲师万鹏形象比喻:人体如精密计算机,大脑是主机,四肢是外设,脊髓则是关键数据线;高位截瘫即“数据线中断”。NEO则绕过受损脊髓,将电极直接置于大脑皮层表面,使神经指令得以无线直连外部设备。整套系统由植入体、8通道柔性电极、无线收发模块及气动手套组成,体积紧凑,生物相容性设计兼顾安全性与长期稳定性。

福州关注|国产“硬币脑机”NEO获批上市!福建康复医学迎来新可能(图1)

精准适用:覆盖全国374万脊髓损伤人群

NEO适用于18至60岁、颈髓损伤致四肢瘫痪且病程超一年的稳定期患者,要求上肢保留部分活动能力但手部无抓握功能。据最新统计,我国此类脊髓损伤患者约374万人,其中大量患者呈现“肩肘可动、手指失能”特征,恰为NEO的核心适配人群。专家强调,除脊髓损伤外,帕金森病、渐冻症、中风后遗症及难治性癫痫等神经系统疾病,亦有望依托该平台拓展辅助治疗新路径。

福州关注|国产“硬币脑机”NEO获批上市!福建康复医学迎来新可能(图2)

审慎前行:技术落地仍需跨越多重关卡

截至目前,全国已有32名临床受试者成功植入NEO,并在家庭环境中持续开展意念抓握训练与规范化康复,手部功能显著改善;部分患者甚至逐步脱离外骨骼依赖,借助神经可塑性实现自发功能恢复。航空总医院脑机接口诊疗中心副主任医师刘东升提醒:当前系统尚无法实现完全随心所欲的意念操控,需配合长期闭环训练;同时,脑电数据隐私保护、植入体长期生物相容性等问题,仍是制约其在福州乃至全国规模化应用的关键挑战。

全球首张侵入式脑机接口上市许可已落地,这场始于实验室的医疗革命正加速照进现实。你认为,未来十年内,这项技术最可能率先在哪一领域实现规模化临床普及?欢迎在评论区分享观点,点赞转发,让更多福建市民了解家门口的前沿康复希望。

摘要:国产脑机接口NEO获全球首张上市许可,硬币大小植入体助力高位截瘫患者意念控物,已在江苏等地临床验证,福州康复医学迎来新契机。 SEO关键词:福建脑机接口,福州医疗科技,侵入式脑机接口,脊髓损伤康复,博睿康NEO SEO描述:福建关注福州医疗科技进展,国产侵入式脑机接口NEO获批上市,为福建及全国374万脊髓损伤患者提供意念操控新可能,聚焦福州康复医学应用前景。

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