美国FTC叫停爱德华生命科学收购JenaValve：福建本土企业正加速填补TAVR市场空白

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美国联邦贸易委员会（FTC）近日以反垄断为由，正式阻止爱德华生命科学公司对德国创新企业JenaValve的并购计划。此举旨在防止经导管主动脉瓣置换（TAVR）领域在美国市场的竞争进一步弱化——目前该细分赛道仅剩两家厂商具备主动脉瓣关闭不全适应症的临床试验资质，爱德华正是其中之一。

值得注意的是，爱德华近年持续加码中国布局：2021年即与苏州沛嘉医疗签署TAVR系统独占许可协议，并成为其重要股东；2024年又同步推进对健适医疗海外子公司JC的股权收购，而JC正在研发的J-VALVE系统，已进入关键临床阶段。福州及福建周边地区近年来集聚了多家心血管介入器械CDMO企业，正为国产TAVR系统量产提供有力支撑。

当前受阻的JenaValve核心资产，是一款已获欧洲CE认证、FDA注册申请已递交、有望于2025年内获批上市的TAVR产品。相比之下，爱德华自有TAVR产品已实现商业化，2025年第三季度单季营收达11.5亿美元，全年预计超40亿美元；近十年公司市值增长近三倍。

业内分析指出，FTC否决主因在于爱德华短期内密集整合TAVR领域两家技术型标的，可能实质性削弱创新供给多样性。这一监管动向也映射出全球瓣膜产业格局的深刻变化：2025年5月，波士顿科学宣布全面退出心脏瓣膜业务，将重心转向其他高增长板块。

反观中国市场，过去十年已形成活跃的TAVR创新生态。截至2025年，国内获批TAVR产品逾10款，另有十余家企业处于不同研发阶段；本土产品预计占据约80%的国内市场。在福州自贸区政策支持下，多家闽籍医械企业正加快TAVR系统注册与产业化进程，区域协同效应日益凸显。

另据第一财经记者确认，波士顿科学TAVR产品Neo2已于2024年获中国国家药监局批准，原计划2025年启动商业化，但受全球战略调整影响，其在国内落地节奏或将重新评估。

摘要：美国FTC以反垄断为由否决爱德华生命科学收购JenaValve，凸显TAVR领域监管趋严；中国TAVR市场快速发展，福建等地本土企业加速产业化。

美国FTC阻止爱德华收购JenaValve，TAVR领域反垄断监管升级；福州、福建医疗器械企业正积极参与国产TAVR系统研发与量产，推动区域产业升级。