美国 FTC 阻碍爱德华生命科学收购 JenaValve，啥情况？

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日前，美国联邦贸易委员会，也就是FTC，以反垄断作为理由，阻碍了心脏瓣膜巨头公司爱德华生命科学，这家公司素有“瓣膜之王”的称号，对另一家瓣膜创新公司的收购行为，声称该交易将会在潜在层面削弱治疗心脏瓣膜疾病医疗器械的市场竞争。

美国联邦贸易委员会宣称，爱德华生命科学公司，是当下美国境内仅有的两家，开展针对主动脉瓣关闭不全这种心脏病症的试验，运用经导管主动脉瓣置换系统来施治的公司。

2024年，爱德华生命科学公司，一下子从好多家企业那里，拿到了好些心脏瓣膜产品，这里面就涵盖了相关收购。值得留意的是，早在2021年，其就跟国内医疗器械厂商沛嘉医疗，达成了关于主动脉心脏瓣膜TAVR系统的独占许可协议，沛嘉医疗也成了相关主要股东。

又是爱德华生命科学公司收购所着重关注的核心资产当中的一项。且在遭遇反垄断机构的妨碍之后，当下爱德华生命科学公司已然宣称不会再持续进行这项收购，然而却不认可FTC的观点。

有知悉到，第一财经的记者所了解的情况是，存在一种TAVR主动脉瓣置换器械，它目前仅仅于经过了欧洲监管批准，被用于对主动脉瓣关闭不全这种病症进行治疗。当下，这一产品已经把美国FDA注册申请给递交上去了，有希望在今年的时候能够获得批准从而上市。

在同一时间，爱德华生命科学那种TAVR主动脉置换产品已然上市处于销售状态，依据财报，该产品年度销售额预估会超出40亿美元，仅仅在2025年第三季度，便产生了大概11.5亿美元的销售收入，因TAVR的广泛运用而受益，爱德华生命科学公司市值在近十年间翻了将近3倍 。

相关人士向第一财经记者表明，爱德华生命科学所进行的收购未得到批准，主要缘由在于，该公司在同一时间收购了TAVR领域之中的两家公司 ，。

公开的信息表明，在2024年时，爱德华生命科学先是宣布了收购的事宜，与此同时，又宣告了对另一家中国医疗器械公司健适医疗海外子公司JC的股权收购行动。而JC呢，也正处于研发一款经导管主动脉瓣膜系统相关产品J-VALVE的进程之中。

心脏瓣膜，因其研发壁垒颇高，向来被视作医疗器械皇冠之上的明珠，全球市场里，头部企业主导市场的趋势逐步变得更为显著，2025年5月，美国医疗器械公司波士顿科学公司宣称在全球范畴之内退出心脏瓣膜业务，还把该决定归结于各国监管挑战呈现加剧态势。

据第一财经的记者所知悉，波士顿科学所拥有的经导管主动脉瓣置换术，也就是TAVR心脏瓣膜neo2，在2024年的时候在中国国内获得了批准，原本所规划的是在2025年正式迈入商业化呀。

在中国市场，过去十年间，大量瓣膜创新医疗器械公司开始出现，本土产品主导的市场格局十分显著。当下，国内获批的TAVR产品超过10款，还有10余家企业在研发管线里设置了TAVR相关系统，这使得行业竞争加剧。其中，本土企业的产品预计会占据国内大约80%的TAVR市场份额。