福州企业爱美客再获突破：国产肉毒素赛道迎来新变量

【金色港湾资讯网为您推荐阅读】

在福建乃至全国的生物医药产业版图中，总部位于福州的爱美客（300896.SZ）持续扮演着创新领跑者角色。面对每日涌来的上千份上市公司公告，普通投资者常感无从下手——几十页的专业文本、密集的术语堆叠、模糊的利好利空判断……财联社公司新闻部《速读公告》栏目，依托分布全国的资深财经记者团队，每晚为投资者提供精准、及时、通俗的公告解读服务。

1月8日，财联社记者何凡率先报道：国家药监局正式批准爱美客代理的注射用A型肉毒毒素（100U）上市。这是我国第七款获批的肉毒素产品，亦是继衡力、保妥适、吉适、乐提葆、思奥美、达希斐之后，首个由福州本土医美龙头企业主导引进并独家经销的同类药品。

根据爱美客晚间公告，该产品已获《药品注册证书》，适用区域涵盖中国大陆、澳门及香港。其背后是长达数年的深度合作：2022年5月，公司与韩国Huons BP签署独家经销协议，获得上述区域内的排他性进口与销售权。

事实上，此次获批建立在前期扎实布局之上。早在2021年6月，爱美客即动用超募资金分两笔投入Huons BP——以约5.81亿元人民币认购80万股，再以约3.05亿元收购其8.8%股权（42万股）。交易完成后，公司合计持股122万股，占比达25.4%，实现从商业合作向资本协同的关键跃升。

公司明确表示，该产品的获批是其“医美+生物制药”双轮战略的重要里程碑。通过与现有玻尿酸、再生材料等产品线组合，可为终端客户提供覆盖抗衰全周期的综合解决方案，进一步夯实福州企业在高端医美器械与生物制剂领域的全国竞争力。

值得注意的是，该项目原定于2025年底完成研发，但因审评进度调整，爱美客已于上月25日公告将“注射用A型肉毒毒素研发项目”预定可使用状态日期延至2026年12月31日，体现审慎推进态度。

目前，国内已有六款肉毒素获批上市，包括国产经典产品衡力（BTXA），以及艾尔建保妥适、益普生吉适（由高德美经销）、秀杰乐提葆（四环医药代理）、麦施美学思奥美（2024年3月获批）、达希斐（复星医药引进，2024年9月获批）。随着爱美客新品加入，市场竞争格局正加速演化。

更广阔的产业图景正在福建周边显现：摩熵医药数据显示，我国肉毒素相关临床试验已达71项。乐普医疗子公司乐普健糖于2023年8月获临床批件；华东医药一方面联手重庆誉颜开发重组YY001，另一方面取得韩国某A型肉毒素中国独家代理权；通化东宝则通过投资君合盟推进重组A型肉毒毒素研发，治疗成人上肢痉挛的III期临床已启动首例患者入组。