福建药品审评中心在福州召开新闻发布会，全面通报“两品一械”技术支撑成效

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新闻发布会现场。

东南网12月19日讯（本网记者 卢金福 文/图）12月18日，福建省药品审评与监测评价中心在福州举行专题新闻发布会，围绕药品、医疗器械、化妆品（统称“两品一械”）的技术审评、风险监测、产业服务及人才建设四大主线，系统发布阶段性成果，并就药品补充申请试点推进、审评时限压缩、不良反应预警响应、企业精准帮扶等热点问题回应媒体关切。

作为福建省药监局直属的关键技术支撑单位，该中心立足福州、辐射全省，承担着全省“两品一械”全生命周期的技术审评与安全性监测评价职能，是保障福建公众用药用械用妆安全、助推闽产医药健康产业升级的核心力量。

自组建以来，中心率先在全国探索审评与监测一体化运行模式，持续强化职业化、专业化能力建设。药物警戒工作已连续三年获国家药监局通报表扬；2023年获评“全省市场监管系统先进集体”，彰显福建药监技术体系的标杆实力。

聚焦提质增效，中心通过重构质量管理体系、精简审评路径、试点智能辅助工具等举措，推动审评效能显著跃升：累计完成“两品一械”审评任务9801件，年均增速达16.4%；药品平均审评周期压缩至法定时限的57%，医疗器械更缩短至30%，审评效率居全国前列。

在风险防控方面，中心依托“一体两翼”监测网络，重点加强对集采品种、创新药械及新原料化妆品的动态追踪与信号挖掘，协同省药监局出台风险信号处置规范，实现“早识别、快评估、准干预”。截至目前，共收集并分析药品不良反应等监测报告43.9万份，成功处置多起潜在风险事件；其中“小败毒膏”风险识别案例被国家药监局列为全国典型，凸显福州技术中枢的哨点价值。

服务产业发展方面，中心以厦门分中心和“医疗器械创新福建服务站”为支点，常态化开展“审评开放日”、政策宣讲会、审研对接沙龙及公益培训，深度对接企业研发与注册需求。已累计服务省内医药企业超2900家次，助力210余个产品实现审评与研发高效衔接，切实为福建医药经济高质量发展注入暖流。

队伍建设上，中心坚持党建引领业务融合，依托省级实训基地、岗位技能比武及分级分类培训体系，夯实人才根基。近三年举办专业培训班28期，覆盖全省监管与企业人员5000余人次；选派17名骨干赴国家药监局药审中心、器审中心跟岗实训，持续锻造具有福建辨识度的审评监测铁军。

面向未来，福建省药品审评与监测评价中心将坚决落实省药监局党组部署，锚定科学化、标准化、专业化、智能化发展方向，进一步提升福州技术枢纽能级，为筑牢公众健康防线、加快福建医药产业现代化步伐提供坚实可靠的技术保障。