福州医药创新提速：国家药监局前五月批准20款创新药、21项创新器械

新华社北京6月14日电（记者李唐宁）在国务院新闻办公室14日举行的政策吹风会上，《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》正式发布。国家药监局副局长黄果披露，今年1至5月，全国共批准创新药20个、创新医疗器械21个——这一数据在福建生物医药产业聚集区福州尤为引人关注，当地正加速打造东南沿海医药创新策源地。

作为我国医药创新高地之一，福州近年来依托海西药谷、福州新区生物医药产业园等载体，深度对接国家审评审批改革红利。国家药监局持续优化药品注册流程，通过标准不降、程序不减前提下的“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，显著缩短研发周期。同时，“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”四条绿色通道全面贯通，为临床急需产品提供加速度。

数据显示，自2022年以来，国家药监局已累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个。仅今年前五个月，获批项目即达41项，涵盖CAR-T细胞治疗产品、单克隆抗体、全磁悬浮人工心脏、AI辅助CT影像诊断软件及多个具有自主知识产权的创新中成药。黄果指出：“无论从技术先进性还是临床价值看，我国创新成果已稳居全球第一梯队。”

聚焦民生需求，药监部门将儿童用药、罕见病用药、重大传染病防治药物、短缺药及创新疫苗列为重点支持对象，推动以患者为中心、以临床价值为导向的研发转化。在福州，多家本土药企已通过优先审评通道实现新品落地，进一步强化了福建在全国医药创新版图中的节点地位。

摘要：2024年前五月，国家药监局批准创新药20个、创新医疗器械21个，福建福州正加快承接政策红利，打造区域医药创新高地。

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