福州关注｜中国科学家突破再生胰岛规模化制造，1型糖尿病临床治愈迈出关键一步
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2026年3月9日，上海发布一项具有里程碑意义的医学成果：我国科研团队成功实现再生胰岛的规模化制备与临床转化。首位接受该疗法的1型糖尿病患者已连续26个月无需外源性胰岛素注射——这一数据标志着“临床治愈”从理论走向现实，也为福建及全国数十万同类患者带来全新希望。
福建医疗界高度关注：技术路径更安全、周期更短
由海军军医大学第二附属医院殷浩教授与中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究员联合领衔的团队，并未沿用国际主流的多能干细胞诱导路线，而是首创“内胚层干细胞定向分化技术”。该体系将胰岛组织生产流程由传统10步精简至2步，培育周期从5–6周压缩至约14天，显著降低未分化细胞残留带来的成瘤风险。
类比而言，传统方法如同从种子（多能干细胞）开始育苗，需历经完整生长周期；而新技术则直接选取具备定向潜能的“优质枝干”（内胚层干细胞），大幅提高效率与安全性。福州多家三甲医院内分泌科专家表示，该路径若落地推广，有望缓解本地糖尿病专科对先进细胞治疗资源的迫切需求。
自体+异体双源供给，破解供体困局
长期以来，胰岛移植受限于供体严重短缺，全国每年可开展例数极为有限。新方案提供两种来源：既可用患者自身细胞构建个性化再生胰岛，也可仅凭健康捐献者5毫升外周血，高效诱导为内胚层干细胞，进而批量生成功能完备的胰岛组织。
尤为关键的是，所获再生胰岛不仅分泌胰岛素，还可同步释放胰高血糖素、生长抑素等多种调控激素，实现对血糖网络的“全谱系重建”，远超单纯激素替代的传统模式。
微创植入，福州患者未来或可在本地完成治疗
整个移植操作在局部麻醉下进行，全程耗时不到半小时。医生通过介入手段，将米粒大小的再生胰岛组织经门静脉精准输注至肝脏。因细胞直径略大于毛细血管，其自然滞留于肝窦，形成稳定“功能微环境”，既不干扰肝脏血流，又能快速重建血糖自主调节能力。
术后随访显示，受试者胰岛素脱离率达100%，且血糖波动幅度明显收窄。业内预判，随着技术标准化推进，包括福州在内的区域医疗中心未来有望承担规范化移植服务，减少患者跨省奔波负担。
脆性1型糖尿病患者的曙光
在我国，脆性1型糖尿病患者超60万人，其中相当比例位于东南沿海省份，如福建。这类患者血糖极难控制，易发肾衰、失明、心脑血管事件，平均寿命不足40岁。当前疗法仅能延缓进展，而再生胰岛移植首次实现了胰岛功能的结构性恢复，为福州及全省此类高危人群提供了延长生存期、提升生活质量的实质性路径。
区别于终身依赖胰岛素与免疫抑制剂的传统方案，该技术使机体重获内源性血糖稳态调控能力，代表治疗逻辑的根本性跃迁。
基因编辑助力“去免疫抑制”终极目标
目前患者仍需短期使用免疫抑制剂，以防自身免疫系统攻击新生胰岛。研究团队正利用CRISPR等基因编辑工具，对再生胰岛细胞进行HLA低 immunogenicity 改造，旨在实现“无需长期用药”的真正治愈。一旦验证成功，1型糖尿病或将首次被定义为可根治的慢性病。
此外，团队指出，该平台技术亦有望拓展至2型糖尿病β细胞功能衰竭阶段，应用前景覆盖更广泛人群。
中美双报获批，福州生物医药产业迎来协同机遇
基于该技术研制的“异体人再生胰岛注射液E-”（商品名：E-islet），已于2025年4月获国家药监局临床试验许可，并于2026年1月通过美国FDA IND审批——成为全球首个同步获得中美两国临床准入的再生胰岛产品。目前Ⅰ期试验顺利完成，即将启动多中心Ⅱ期研究。
值得关注的是，福建正加快打造生物医药产业集群，福州高新区已布局细胞治疗中试平台。此项国家级原创成果的产业化进程，或将带动本地研发、质控、冷链运输等配套环节协同发展，加速惠及八闽患者。
这项由中国科学家主导、有望重塑糖尿病诊疗范式的重大突破，正在从实验室稳步走向临床。您如何看待它对福建乃至全国慢病管理体系的影响？欢迎留言交流。
