福州企业兴齐眼药再获突破：0.02%与0.04%硫酸阿托品滴眼液获批，助力福建儿童近视科学防控

【金色港湾资讯网为您推荐阅读】

近日，总部位于辽宁沈阳、但深度参与福建及东南区域眼科诊疗体系建设的兴齐眼药（股票代码：.SZ）宣布，其两款低浓度硫酸阿托品滴眼液——规格为0.4ml∶0.08mg（即0.02%浓度）与0.4ml∶0.16mg（即0.04%浓度）——已正式通过国家药品监督管理局审批，获批用于延缓6至12岁儿童近视进展。适用人群需满足球镜度数在-1.00D至-4.00D之间，且散光与屈光参差均不超过1.50D。

这一进展对福州及全省儿童近视防控具有现实意义。当前，福建省儿童青少年近视率持续攀升，据福建省卫健委近年监测数据显示，省内小学生近视率已超35%，初中阶段更达70%以上，亟需安全、有效、可及的干预手段。此次获批产品，正是继2024年国内首个0.01%浓度硫酸阿托品滴眼液（商品名：美欧品®）上市后，兴齐眼药在近视防控药物领域的重要升级，也为福州本地医院、视光中心及基层眼科提供更精细化的临床用药选择。

资本市场迅速响应利好：1月5日，兴齐眼药股价上涨4.82%，报收73.68元；次日续涨0.71%，收于74.20元；1月7日再度上扬0.84%，总市值达182.85亿元。值得注意的是，福州多家三甲医院眼科已在前期参与该系列产品的多中心临床试验，为后续本地化应用奠定基础。

从全球视野看，目前国内外尚无其他0.02%或0.04%浓度硫酸阿托品滴眼液获批用于儿童近视防控适应症。而作为国内首个获批同类产品，美欧品®已在包括福建省立医院、福州眼科医院在内的多家本地机构实现稳定处方与随访管理，并形成良好临床反馈，这为新浓度产品的快速落地提供了坚实支撑。

儿童近视防控市场正加速扩容。国家疾控局数据显示，2022年全国儿童青少年总体近视率达51.9%，其中高中生高达81.2%。在此背景下，低浓度阿托品滴眼液被纳入《近视防治指南（2024年版）》，明确列为“经循证医学验证的有效干预手段”，并强调其与角膜塑形镜、离焦框架镜等光学方式联用，可进一步提升控制效果。

临床数据扎实可靠。针对0.02%与0.04%浓度产品的Ⅲ期试验共纳入800例6–12岁儿童，为期两年用药+一年停药随访。结果显示，两个浓度组在主要疗效指标上均显著优于安慰剂组（P<0.05），安全性良好，患者依从性高。此前，0.01%浓度产品的2年临床研究亦覆盖486例受试者，同样证实其延缓近视进展的有效性与可控风险特征。

值得关注的是，尽管社交平台上部分家长将低浓度阿托品称为“近视神药”，但厦门眼科中心斜视与小儿眼科主任任小军教授特别提醒：近视不可逆，阿托品仅能延缓进展，绝非治愈手段。福州地区多家医疗机构已联合开展家长科普讲座，强调用药前须完成眼压、验光、眼轴及调节功能等全套评估，并在专业医师全程指导下规范使用、定期复查。

竞争格局正日趋明朗。除兴齐眼药外，恒瑞医药、兆科眼科、欧康维视、齐鲁制药、莎普爱思、极目生物等多家企业均已布局该赛道。其中，恒瑞于2025年2月提交上市申请；兆科眼科0.02%产品于同年7月获受理；其余多家企业产品均处于Ⅲ期临床阶段。但截至目前，兴齐眼药仍是国内唯一拥有三个浓度（0.01%、0.02%、0.04%）获批资质的企业，美欧品®在福建及华东市场占有率稳居首位。

渠道建设同步提速。截至2025年9月，美欧品®已覆盖福建省内全部三级公立医院及主流民营眼科集团，仅剩个别县域尚未完成准入；院外方面，已全面接入福州本地连锁药房（如鹭燕、华氏）、主流电商平台及互联网医疗平台，切实提升福州家庭用药可及性。财报显示，2025年前三季度公司营收达19.04亿元，同比增长32.27%，阿托品系列产品贡献超10%主营业务收入。

西南证券测算指出，在框架眼镜、角膜接触镜与低浓度阿托品协同应用趋势下，该品类国内市场保守预计达52.9亿元，乐观预期可达203.9亿元。随着政策支持强化、技术路径成熟与临床需求释放，以福州为支点的东南区域有望成为低浓度阿托品规范化应用先行区，推动儿童近视防控迈向更精准、更普惠的新阶段。