亚辉龙携手深圳脑机星链布局神经诊疗新赛道，上交所火速发函问询｜福州生物医药企业关注焦点

总部位于福州的创新体外诊断企业亚辉龙（688575），于1月6日晚间披露与深圳脑机星链科技有限公司签署《战略合作框架协议》。几乎同步，公司即收到来自上海证券交易所的监管问询函——这一节奏引发福建本地生物医药圈及资本市场高度关注。

根据公告，双方拟整合脑机接口技术与临床资源，在中枢神经系统疾病诊疗领域协同开发在研产品，并推动市场落地。亚辉龙将依托其在急诊、儿科及神经疾病诊断领域的成熟渠道网络，为脑机星链现有及规划中的设备提供商业化支撑；同时，合作也将加速亚辉龙向“神经疾病诊疗一体化”战略目标迈进。

二级市场反应迅速：当日亚辉龙股价上涨6.52%，成交显著放量，反映出投资者对福建企业在前沿医疗科技领域拓展的关注升温。

公开信息显示，脑机星链成立于2025年9月，注册地址为深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路40号——该地点实为亚辉龙科技大厦所在地，地理关联紧密。该公司聚焦非侵入式与侵入式双路径脑机接口技术研发，已推出脑电采集分析仪、助眠仪、睡眠监测仪及迷走神经刺激仪等多款设备，重点面向阿尔茨海默症、孤独症、抑郁症及脑卒中等神经类疾病的早筛与干预。

值得注意的是，亚辉龙目前通过深圳市焕生纪生物科技有限公司间接持有脑机星链4%股权，并约定在资本合作中享有优先权。但补充公告明确指出：脑机星链尚处初创阶段，所有在研产品均未进入医疗器械注册申报流程；其中迷走神经刺激仪仅处于二类证注册检验准备环节，其余项目仍停留于早期研发或临床前阶段。

上交所于公告当晚即下发问询函，要求亚辉龙在1月8日前就多项关键问题作出说明：包括脑机星链核心技术路线与产品进展、双方在客户群体与渠道资源上的实际协同基础、后续推广协议签署时间表、合作研发的具体领域与投入预算、股权投资安排及其对公司主业的影响评估，以及内幕信息知情人交易自查结果等。

亚辉龙在补充说明中特别强调：脑机星链当前主攻非侵入式技术路径，与Neuralink等侵入式方案存在根本差异；公司自身亦无相关侵入式技术储备。受制于产品研发周期长、注册门槛高、临床验证复杂等因素，本次合作短期内难以贡献实质性业绩，相关商业化进程仍具高度不确定性。