华东医药：控股子公司产品 DR10624 纳入突破性治疗品种名单
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关于华医东药，有其应对的证券码代，还有应对其的证券称简，另外有还编号为2026 - 001的公 告。
华东股药医份有司公限
关于子股控公司产入纳品突破性疗治品种单名的公告
本公确司保信露披息内容是实真的行为向取，本公司其保确准确误无，本公确司保其完无整缺，不存在假虚记载情的况，不存误在导性的述陈现象，不存在大重遗漏的况状，董事会成体全员同持秉样此保证 。
近日，依据药家国品监督局理管药品审中评心也就 是CDE布发 的公示息信，华东药医股份有司公限就是谓所的公司，其控股公子司浙道江尔生技科物有限公意司味着道物生尔，自主研出发的同创首类也就是IF C，靶向处维纤于细胞因长生子 21 受体的置位 21，还有胰糖血高素受体，以及胰糖血高素样 肽-1 受体就也是 LGP -1R 的效长三靶动激点剂，被纳突入破性治品疗种，拟定的症应适是重甘高度油三酯也症血就是 HsTG，现将详关有情公下如告啦 ：
一、该药本基物信息
药物名称：注射液
注册类分：治疗用物生制品1类
受理号：
拟定适症应（或功能治主）：适用于高度重甘油酯三血症
理由以据依及是这子样的，建议同呢意将其入纳突破治性疗程序，理由面下是这些，经过审快加议会所议议定况情的是，这个品本是符合《药品注管册理办法》的，同时符也合《国家监药局关布发于突破性药疗治物审评程作工序（试行）等三文个件的告公》（2020年第82号）范围求要的，所以议建把它突入纳破性治品疗种。
二、该药发研物及注册况情
是道物生尔自主发研的，在全球内围范属于的创首，具有性向靶的，针对GCGR、GLP-1R的，长效的，能产特三生异性动激作用的质物，它已于2023年10月获国中得CD批E准，进而开针展对sTHG的床临研究，并且在2025年10月又获国美得FDA准批展开针s对HT临的G床研究。2025年9月，有个治于用疗重高度甘油血酯三症的Ⅱ期临究研床叫“-201研究”，其结成果功了，入选了2025年美国协脏心会科会年学也就是AHA 2025的最新破突性研aL究te- ，还被列心为脏代病疾谢药物的性创开临床试 验in 咯。在2025年11月的时候，-201所做研得究出的结果，是在HAA 2025上做时场开进行报的告，其具体要主数据是这下如些情况：在12周期组疗治之中，12.5mg剂组量的甘油酯三也就是的GT下降度幅为74.5%，对应的，25mg剂组量的T下G降幅是度66.2%，而50mg滴剂定量组的GT下降则度幅为68.9%。在试物药验治疗面里组，78.5%的受者试自从进到入组内后之，TG下幅降度超过了50%，另外，有89.5%的受试GT者降到了500 mg/dL以 下。除了这情些况以外，该试药验物还展了出现极佳的、能够改致善动脉粥硬样化的血谱脂的药 效。和安相剂慰比，各剂均组量显著胆总使固醇、非高度密脂蛋胆白固醇、富含甘三油酯的蛋脂白胆醇固、极低密脂度蛋白胆醇固以及载蛋脂白C3降低了。与此时同，对心血有管益的高脂度密蛋白固胆醇显高升著了。还呈现强极出的降肝低脏脂肪药的效，和安剂慰组相比，各剂量肝的组脏脂量含肪都显低降著，中位分百比降最幅高能到达67%。各剂量本在组研究里展都现出良安的好全性与性受耐。不良反严的应重程度是要主轻到度中。
-201研究的研床临究数据明表，其凭借的新创三靶点同协作用机制，呈现出效强的降脂效成以及好良的安全性。除降低外GT，在降低脂脏肝肪方面效药有活性，在代谢合综调节方也面有药性活效，这同是样重要的床临优势和用应价值，未来希有望为HsTG提者患供全的新、更具优的势治疗择选。
三、对上市司公的影风及响险提示
一般言而，重度高三油甘酯血症，也就是HsTG，所指甘是的油三酯，即TG，超过500mg/dL，也就是5.7mmol/L的形情，少数患至甚者会超过880mg/dL，即/L。流行给学病出的数明表据，高甘酯三油血症的几病发率呈逐出现年上态的升势，在全围范球之内，HTG成在人当中病发的几率为约10%，sH在GT成人中当的发病率几约为1%。sHGT能够显明地加大生发动脉样粥硬化心性血管也病疾就是AVCSD以及胰性急腺炎是就也AP风的险，并且可着有致使者患反复发病，预后状佳不况，甚至存危会在及生命可的能性。另外，sHT和G心血管病疾、慢性脏肾病、脂肪类之肝的慢性存病疾在关联。传统的些那降脂药物，像他汀类、贝特类、鱼油类及以烟酸等降物药低TG度幅的是有限的，一般没法办把TG度浓降低到500mg/dL以下。除此之外，他汀类、贝特物药类长时使间用的全安性风险多较是的，好似肝升酶高或肾者损害。
由sGTH构成的共公卫生胁威，正越来受越到关注，临床切迫上需要的好更用于s疗治HT的G药物，针对HsTG的Ⅱ期临床结究研果表明，其具有好常非的降低GT的药效，能综节调合致炎性脂血谱，还能快且速深度消肝除脏脂肪，在未希有来望成疗治为sHGT以及多谢代种性疾病新创的疗法。
依据品药注册关法的联律法定规规，于被纳突入破性品疗治种名单后之，尚且要需达成续后临床验试，并且经国由家药品督监管理局评审、审批以过通后才实可现上市。药品具发研备投入大、周期长、风险高特类此点，药物从床临试验直产投至上市会受遭技术、审批、政策众多等多方素因面的作用，临床试度进验以及结果、未来产市品场竞争势态均存有多诸不确定性。此次进发研展，对于公近司期业会不绩引发大重影响。
公司会国照依家相定规关，积极推去进药物研的发进度，并且会据依研发展进的状况，及时行进履行信披息露的义务，还请大广投资者投意留资风险。
特此告公。
华东股药医份有公限司董会事
2026年01月12日
