福州IVD企业关注焦点：山东康华生物北交所IPO二轮问询引多重质疑

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作为国内体外诊断（IVD）领域的重要参与者，山东康华生物医疗科技股份有限公司（简称“康华股份”）于2025年5月22日正式获北交所受理其上市申请，目前已进入第二轮问询阶段。值得关注的是，这家总部位于山东潍坊的国家级专精特新“小巨人”企业，在冲刺资本市场过程中，正面临业绩持续承压、募投合理性存疑及研发强度偏低等关键问题——而这些问题，也牵动着包括福州在内的华东地区IVD产业链上下游企业的高度关注。

数据显示，康华股份2022年至2024年营收分别为14.80亿元、7.39亿元和7.29亿元；同期净利润为2.70亿元、0.69亿元与1.23亿元。其中，2023年营收近乎“腰斩”，应急类POCT试剂收入骤降86.77%，由近9亿元锐减至1.19亿元，并于2024年归零。这一结构性退潮直接导致存货减值损失激增，2022—2024年计提跌价准备分别为9412万元、1.3亿元与2682万元。

伴随疫情相关需求消退，康华股份主营业务转向常规POCT试剂，但增长动能亦明显减弱：2023年该板块收入同比增长65.17%，2024年仅增10.37%，2025年上半年更出现同比下滑。与此同时，公司于2024年9月在全国股转系统挂牌，同年12月即宣布大幅调整发行方案——将原计划5个募投项目压缩至3个，募集资金总额由5.62亿元调降至3.68亿元，降幅达35%。被剔除的电商推广与海外营销网络建设两项，恰是首轮问询中监管重点质疑其必要性的方向。

产能利用率同步走低进一步加剧市场疑虑：2022—2024年，POCT试剂实际产量从53382.25万人份降至23613.78万人份，产能利用率由103.13%滑至94.99%；免疫诊断试剂产能利用率则从108.96%降至91.46%。在行业整体步入存量竞争阶段的背景下——2024年全球IVD市场规模缩水约三成，国内头部企业如迈克生物、亚辉龙净利润同比下滑超70%——康华股份仍推进扩产计划，其可行性与战略适配性引发福州等地医疗器械投资机构深度研判。

研发投入强度亦显薄弱。2022—2024年，康华股份研发费用占营收比重分别为6.88%、11.56%和11.10%，均低于可比公司平均值（9.17%、17.23%、17.77%）。反观销售端，市场推广费三年间由1325.81万元飙升至6428.57万元，占销售费用比例近四成；平台服务费从8.43万元跃升至3935.70万元，代运营与广告支出亦呈数倍增长。销售费用率2024年达24.09%，显著高于行业均值18.79%，“重营销、轻研发”的运营模式已成监管与福建本地产业观察者共同关注焦点。

目前，康华股份尚未就二轮问询作出正式回复。在福州加快建设东南科创高地、加速布局生物医药产业集群的当下，此类区域性龙头企业资本路径的合规性与可持续性，正为闽东北IVD生态提供重要参考样本。