福建药店新规:远程审方解决夜间购药难题
药店开到家门口 自动售药机门槛降了
有不少社区居民察觉到, 现如今买药变得越发便利, 然而自动售药机设置点位还尚未足够多。福建省药品监督管理局于近期发布的《福建省药品零售许可管理指导意见》针对此事做出了相应调整: 当下, 全部符合相关条件的药品零售企业均能够去设置自动售药机与便民药柜了, 已不再仅仅局限于连锁企业了。
审批流程由原本的登记备案制转变为告知承诺制, 这意味着, 只要企业承诺符合相关条件, 就能更迅速地将售药机安装到小区内, 进而群众能够更快速地享受到便利。然而, 监管并不会放松, 设置者需承担责任, 所在地的监管部门会强化事中事后抽查, 以确保药品储存条件能够达到标准要求。
夜里买处方药不用愁 远程审方来帮忙
好多居民都曾有过这般经历, 夜晚时分药店关张歇业了, 又或者一些乡镇药店的药师未在岗位上, 这时想去购买处方药却无法买到。此次《意见》专门针对此难题予以解决, 准许连锁药店自行搭建远程处方审核平台。
省药监局工作人员介绍说, 连锁总部的执业药师在门店药师没在岗的时候或者不是工作的时间段, 是能够进行远程补充审方操作的。如此这般一来的话, 执业药师的资源就可从而被盘活了, 群众在全天任何时候都能够买到处方药。但但是啦咯呐啧, 第二类精神药品等那一些特殊管理药品是不适用远程审方的, 安全底线被守得相当牢固。

网售药品也要有“身份证” 来源去向都能查
当下, 存在着诸多的人热衷于在网络之上购买药物, 可是, 药品的质量该通过怎样的方式去予以保证呢? 《意见》在网络销售的环节着重加强了追溯的相关要求。具体而言, 药店的计算机系统一定要与结算系统以及开票系统进行对接, 针对销售票据而言, 其上需要增添药品追溯码。
这表明, 每一盒在网上售卖的药品, 跟在实体店铺所售药品相同, 都被归入同一个可追溯体系当中, 其来源能够清楚查证, 去向也能够予以追踪。需要特别提及的是, 连锁门店能够委托总部进行统一发货, 由总部统一朝着门店所在地区的监管部门呈上网络销售报告, 这样做不仅压实了总部应承担的责任, 还便利了企业依照规定进行合规经营。
连锁药店门槛降低 5家直营店就能开
一直以来, 福建省药品零售连锁化率偏低水准持续良久, 诸多单体药店呈现出小型且分散的状态。此次《意见》显著降低了连锁总部的准入门槛, 其中, 直营门店数量从先前给定的10家降至5家, 配送中心仓库面积由1000平方米减至500平方米。
更加关键之处在于, 还准许连锁总部托付第三方开展物流配送, 极大程度减轻了企业的仓储压力。与此同时推行“七统一”管理, 不管是直营形式还是加盟形式, 门店的服务质量均需实现标准化、一致化, 使得老百姓于任何一家连锁店买药均可安心。
城乡有别不搞一刀切 农村药店面积放宽

基于城市与乡镇实际情形存在差异, 遂《意见》实施差异化准入, 城区单体药店经营场地面积要不低于60平方米, 乡镇以下的农村区域则放宽至不少于40平方米。
一位基层监管人员告知小编, 如此这般既确保了城区的服务质量, 又关照到了基层的实际困难。于采购环节而言, 药店务必要从合法渠道进行进货, 一旦察觉追溯码存在异常情况的便要即刻停止采购, 以此从源头上封堵住非法药品的流入。要是药店存在监管部门立案后尚未结案或者行政处罚尚未履行的状况, 同样不得注销许可, 以此防止企业“带病退场”。
告知承诺制让审批更快 宽进严管不放松
乙类非处方药仅作售卖所用, 自动售药设备予以设置, 便民药柜也被设立出, 这些相关事项, 当下全都施行告知承诺制度。企业只要做出承诺, 表明自身符合相应条件, 便能够迅速获取许可, 审批流程由此得到极大简化。
但承诺并非空头支票, 监管部门会强化事后核查, 一旦发现承诺不实, 便依法撤销许可, 同一法人主体能够分别申请连锁总部许可与批发企业许可,可以接受连锁企业委托配送的具备现代物流条件的批发企业, 为批零一体经营提供了制度通道。
如果你家楼下新装了自动售药机,你希望它能卖哪些药?
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