血液标准品进口提速,厦门生物医药企业迎利好
20升标准品,通关提速背后
在7月8日上午10时的时候, 于厦门生物医药中试基地的冷链仓库里面, 有一批重达20升的、从瑞士进口的血液标准品完成了交接。这批货物是由厦门万泰凯瑞生物技术有限公司进行进口的, 其用途是用于体外诊断试剂研发, 属于生产的关键原料。
以前, 这般具有高生物安全风险的货物, 需要经过海关、卫健等多个部门, 一项一项地去进行审批。现在, 在厦门市科技局作为牵头的全新机制之下, 它达成了“一次申报、一次评估、分批核销”的情况, 通关的时间被大幅度地压缩了, 然后直接投入到生产线当中。
串联变并联,七部门联席破局
早前, 每当企业引入一批特殊物品时, 均需逐个向各个部门呈上申请, 其流程繁杂且耗费时间。为了突破这一阻碍要点, 厦门市科技局协同海关、商务、卫健等九个部门, 一并颁布了《厦门市进境出境特殊物品联合监管机制》。
对于被纳入“白名单”的企业而言, 该机制借助联席会议, 针对其研发、生产以及运输等整个链条展开集中评估。而这种从“串联审批”转变至“并联审批”的情形, 把原本分散开来的监管环节予以整合, 这得以极大地提升行政效率以及企业所具有地获得感的。
万泰凯瑞先行,总经理直言质变
今年年初的时候, 万泰凯瑞变成了首批被纳入到“白名单”当中的企业。总经理孙旭东进行介绍说: “从前一次进口是需要经过多个部门进行审批的, 每一次再次进口的时候都要重新去走流程。如今借助一次评估就能够覆盖全年的使用量, 效率达成了质的飞跃。”。
孙旭东指明道, 这样的一种变化, 不但把通关的时间给压缩了, 而且还使得企业能够把更多的精力集中于进行研发以及生产, 而不用再因为重复的行政审批去耗费资源了。这样的一种确定性, 对于那些急需原材料的生物医药企业来讲, 是极其重要的。
千亿元产业集群,全省占比八成
于厦门担任科技局里社会科技处之职位的庄如真处长声称, 生物医药属于厦门着重培育的具备战略性意义的新兴产业范畴, 一直到这一刻, 这个城市里已经聚集了数量多于1900家的生物医药企业, 其产业规模超过了能够以千亿元来计算的数值, 在这些企业之中, 仅仅是包含了医疗诊断试剂这个类别在内的医疗器械规模, 就占据了全省比例超过八成的份额。
七年来, 厦门生物医药港始终稳稳居于全国产业园区综合竞争力前十五强的行列之中。此次, “白名单”的首个订单成功落地, 这并非仅仅只是对于单个企业而言的利好事情, 更是整个千亿级别的产业集群, 在优化营商环境方面所释放出的十分重要的信号, 这一信号有助于加强巩固厦门在这一领域所占据的领先位置。
严控风险前提,持续优化服务
强调的是厦门海关卫生检疫处副处长张金山, 其表明海关会在严控生物安全风险这个前提之下, 持续去优化监管服务, 并且全力支持厦门生物医药产业发展, 以此说明便利化并非是放松监管, 而是在确保安全基础上所进行的流程再造。
公众对于生物安全的关切, 被张金山做出的表态予以回应, 监管部门借助前置状态下的全链条评估, 能够于源头位置有效把控风险。随后, 通过采取分批核销此举达成动态化管理。而这种呈现 “宽进严管”迹象的模式, 使效率与安全这两方面的双重需求得以形成平衡态势。
复制推广经验,红利惠及更广
这次首单业务成功得以落地, 这表明厦门生物医药特殊物品通关便利化跨出了具有实质意义的步伐, 并且还为全省乃至全国给予了能够复制、可以推广的改革经验。接下来, 厦门市会持续加大“白名单”覆盖范围的扩展力度。
会有更多从事生物医药方面的企业, 有希望去享受到这样的一份红利, 随着机制变得成熟起来, 预估将会有更多类似于万泰凯瑞这样的企业被纳入到其中, 进而使得行业成本能得到进一步降低, 加快推动创新产品上市, 提升整个产业链的竞争力以及国际话语权。
若通关效率的提高能够加快新药的研发进程, 那么你期望接下来从中受益的医疗领域会是哪一个呢?
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