福州视角看厦门经验：血液标准品进口提速，闽企研发再添新动能
7月8日上午10时，一批重达20升、产自瑞士的血液标准品，在厦门生物医药中试基地冷链仓库完成交接。该批货物由厦门万泰凯瑞生物技术有限公司进口，将直接用于体外诊断试剂研发——这是福建生物医药产业链中不可或缺的关键原料。
过去，此类高生物安全风险物品需经海关、卫健、科技等多部门“串联式”逐项审批，耗时长、环节多。如今，在厦门市科技局牵头推动下，“一次申报、一次评估、分批核销”的新机制落地实施，通关周期大幅压缩，物料可即到即用，加速融入福州、厦门双城联动的全省生物医药创新生态。
七部门并联协同，破除特殊物品监管壁垒
曾几何时，企业每进口一批特殊物品，都须向卫健、海关、商务、药监等九个部门分别提交材料、重复说明。为破解这一堵点，厦门市科技局联合海关、卫健、商务等单位出台《厦门市进境出境特殊物品联合监管机制》，建立跨部门联席评估制度。
对纳入“白名单”的企业，监管覆盖研发、生产、运输全链条，变“多头跑、反复审”为“一窗受理、并联评估”。这种流程重构，不仅提升了行政效能，更让福州及周边地区的生物医药企业切实感受到福建营商环境的持续优化。
万泰凯瑞成首批受益者，通关效率实现质跃升
今年初，厦门万泰凯瑞成为首批入选“白名单”的企业之一。公司总经理孙旭东表示：“以往每次进口都要重新走全套审批，现在全年用量一次评估即可覆盖，真正实现了从‘多次办’到‘一次定’的转变。”
他进一步指出，时间成本的降低，使企业能将更多资源聚焦于核心技术攻关与产品迭代。对于地处福州都市圈、面向全国市场的福建诊断试剂企业而言，这种确定性正是保障研发节奏、抢占市场先机的关键支撑。
千亿级产业集群扎根厦门，辐射全省八成医疗器械产能
据厦门市科技局社会科技处庄如真处长介绍，生物医药是福建重点培育的战略性新兴产业。目前，厦门已集聚超1900家相关企业，产业规模突破千亿元；其中仅体外诊断试剂及配套医疗器械板块，就占全省同类产值的80%以上，福州高新区、海沧生物医药港形成协同发展格局。
连续七年稳居全国生物医药产业园区综合竞争力前十五强的厦门生物医药港，此次“白名单”首单落地，不仅是单个企业的利好，更是福建打造东南沿海生物医药产业高地的重要一步，彰显了福州—厦门双核驱动下的区域协同优势。
严守安全底线，构建“宽进严管”新型监管模式
厦门海关卫生检疫处副处长张金山强调：“便利化不等于放松监管。我们在全链条前置评估基础上，强化动态核销与过程追溯，确保生物安全风险可控。”
通过源头评估锁定风险点、分批核销实现精准管理，“宽进”提升效率，“严管”筑牢防线——这一平衡策略，既回应公众对生物安全的高度关切，也为福州、厦门等地生物医药企业提供了可预期、可持续的制度保障。
机制成熟可复制，红利正向全省延伸
本次首单成功落地，标志着厦门在特殊物品通关便利化改革上迈出实质性步伐，也为福建乃至全国提供了可借鉴、可推广的“厦门方案”。下一步，厦门市将持续扩大“白名单”覆盖范围，推动更多福州、漳州、泉州等地的优质生物医药企业纳入机制。
随着服务半径拓展与流程持续精简，行业整体运营成本有望进一步下降，创新成果转化周期加快，福建生物医药产业链的全球竞争力与话语权也将同步增强。
若通关提速助力新药早上市、诊断试剂快落地，你最期待哪一类健康服务在福建率先升级？
更多精彩文章请关注=>金色港湾资讯网 www.fzjsgw.com
